北京
来源：市场资讯
（来源：金花股份）
2026.3.28-4.3
药界风云 热点速览
药界周刊
国家医保局、民政部、财政部等八部门印发《加快建立长期护理保险制度实施方案》，提出计划用3年左右时间，基本建立适应我国基本国情的长期护理保险制度，形成保障长期护理基本需求的独立的社会保险制度安排
国家药监局发布《药品现代物流规范化建设指导意见》，推动药品批发企业和药品第三方物流企业有序高效开展药品现代物流规范化建设，进一步规范药品批发企业准入，持续提升药品流通环节质量管理水平
·行业政策及医药动态·
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国家医保局、民政部、财政部等八部门印发《加快建立长期护理保险制度实施方案》
该方案从合理制定基本政策、持续优化管理服务、组织保障等方面作出一系列具体安排，计划用3年左右时间，基本建立适应我国基本国情的长期护理保险制度，形成保障长期护理基本需求的独立的社会保险制度安排。
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国家药监局发布《药品现代物流规范化建设指导意见》
《意见》以推动药品批发企业和药品第三方物流企业有序高效开展药品现代物流规范化建设，进一步规范药品批发企业准入，持续提升药品流通环节质量管理水平为主要内容。该意见共31条，明确了药品现代物流的定义、物流环节关键要素标准，以及药品第三方物流企业标准。国家药监局要求省级药监局对照该意见完善本行政区域药品批发企业和药品第三方物流企业标准，在经营许可准入、经营许可证换发、日常监管检查等工作中结合实际贯彻落实。
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国家药监局综合司就《关于加快推进药品追溯体系建设工作的通知（征求意见稿）》面向社会公开征求意见
《意见》全力推动药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人指定境内责任人、生产企业、经营企业、使用单位和追溯系统运营单位等进一步落实各方责任，深化完善药品信息化追溯相关工作，实现全品种赋码、全链条扫码。
产品研发上市信息
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海和药物自主开发的PI3Kα选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片获得日本厚生劳动省批准上市
甲磺酸瑞索利塞片用于治疗化疗后疾病进展且携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌。
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齐鲁制药自主研发的Claudin18.2/CD3双特异性抗体QLS31905获得美国食品药品管理局授予的孤儿药资格认定
QLS31905拟用于治疗胰腺癌。
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中国首个核医学1类创新药获批
百洋医药全球首个SPECT广谱肿瘤显像剂锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液获批，系中国首个核医学1类创新药，公司获其独家商业化权益。可用于肺癌等肿瘤辅助诊断，设备普及率高、成本低于PET，有望改善诊疗可及性。
·药企观察·
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今年首季我国创新药对外授权交易额超600亿美元
今年第一季度，我国创新药对外授权交易额超过600亿美元，接近2025年全年的一半。截至3月27日，今年我国已有10款创新药获批上市，其中2款为进口，8款为国产，创新药取得历史性突破。
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智飞生物调整与默沙东合作协议
智飞生物公告称，为了深化长期战略合作伙伴关系，公司与默沙东于2026年4月2日签署《经修订和重述的供应、经销与共同推广协议》，双方于2023年1月21日签署的《供应、经销与共同推广协议》自新协议生效之日起自动终止。默沙东将按照协议规定，向公司供应或安排供应九价HPV疫苗（佳达修9）、五价轮状病毒疫苗（乐儿德）、23价肺炎多糖疫苗（纽莫法）三款协议产品。
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神州细胞筹划港股上市
神州细胞发布公告称，为打造国际化资本运作平台，提升公司资本实力和综合竞争力，深入推进国际化战略，公司计划发行境外上市股份（H股）股票并申请在香港联交所主板挂牌上市。
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三力制药签署《药品上市许可持有人转让协议》
贵州三力制药股份有限公司公告，与贵州汉方制药有限公司签署了《药品上市许可持有人转让协议》，汉方制药将其所持有的顺铂氯化钠注射液等16个药品上市许可及相关权益转让给公司，转让价款（含税）为人民币200万元。
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