喜报   贝康医疗Gems受精培养液、囊胚培养液双双获证，Gems全系列再添关键...

春启新程，捷报频传!继2026年2月13日Gems一步式胚胎培养液(国械注进2)成功取得中国医疗器械注册证后,贝康医疗再添行业新突破——旗下Gems受精培养液(国械注进2)与Gems囊胚培养液(国械注进2) 正式斩获医疗器械注册证，顺利登陆中国辅助生殖市场。

此次两款核心产品同步获证，不仅完善了Gems系列培养液在中国的布局,更为国内辅助生殖实验室提供了更完整的全周期培养方案,也为万千深受不孕不育困扰的家庭,尤其是高龄备孕人群，带来了更稳定、更优质的胚胎培养选择,为中国辅助生殖行业的国产化升级注入新的强劲动力。同时，Gems系列其余培养液也有望在近期陆续完成注册审批、斩获证书，持续丰富国产化辅助生殖耗材供给。

作为国内辅助生殖领域的领军企业，贝康医疗始终聚焦临床痛点，致力于推动国际前沿技术的本土化落地。此次两款培养液的获批，是企业践行“国产替代、技术突围”战略的重要成果，进一步夯实了其“诊断+设备+耗材+服务”的全链条商业模式，有力推动了核心耗材向高品质、国产化方向发展。

三十载技术积淀，十三年全球临床验证，铸就品质标杆

两款全新获证的Gems受精培养液与囊胚培养液，传承了全球顶尖辅助生殖技术，源自“培养液之父”David Mortimer教授研发，依托悉尼IVF中心三十余年技术积淀，历经海外13年临床应用验证，是全球生殖实验室信赖的优质产品。

值得一提的是Gems囊胚培养液有着深厚的临床应用根基——其前身正是悉尼IVF中心授权给Cook医疗在中国市场商业化推广的培养液，凭借稳定的性能和出色的临床效果，深受国内胚胎学家的广泛认可。悉尼IVF中心结合患者的临床特点与实际需求,对这款经典配方进行了优化升级，新增抗氧化成分、精准调整营养配比，既完整保留了原配方的稳定优势，又进一步提升了胚胎发育支持能力，更适配国内辅助生殖临床的使用需求。

目前，两款获证产品均通过FDA、CE、TGA三大国际权威认证，已在全球20多个国家、600多家医院广泛应用,其安全性与有效性得到了全球临床实践的充分印证。

精准抗氧化配方,直击临床痛点，护航胚胎全程发育

胚胎体外培养是辅助生殖核心环节，受精环境稳定性与囊胚营养供给直接决定胚胎质量与移植成功率。两款Gems培养液采用差异化精准配方，直击氧化应激这一核心痛点，为胚胎从受精到囊胚的全程发育保驾护航。

Gems受精培养液核心优势的在于添加左旋肉碱，可有效清除受精阶段产生的多余活性氧(ROS)，保护线粒体功能，为精卵结合与早期卵裂提供稳定低应激环境，显著提升受精成功率，为后续胚胎发育奠定基础。

Gems囊胚培养液则在左旋肉碱基础上，新增钴胺素与叶酸,形成三重抗氧化组合，全方位抵御囊胚发育阶段的氧化应激,维持基因组稳定,促进优质囊胚发育,减少发育停滞，提升着床潜力。

Takahashi在2013年针对左旋肉碱在冷冻后胚胎发育活力的研究数据显示[1]，添加左旋肉碱后，囊胚发育率与冷冻复苏后存活率在解冻后24h、48h以及72h内均有20%的提升。这意味着左旋肉碱为胚胎冻存提供了更优选择，为人类辅助生殖中高质量胚胎的复苏保驾护航。

推动国产化转型，打破进口依赖，构建自主可控产业生态

此次两款Gems培养液的成功获批，是贝康医疗推动国际前沿生殖技术国产化转化的关键成果，更是以科技赋能民生、守护生育权益的重要实践。针对高龄、反复移植失败等人群，产品精准搭载的抗氧化配方，可有效优化胚胎发育微环境、提升胚胎着床潜力，在缩短助孕周期、降低诊疗成本的同时，将全球验证的优质技术转化为可及性更强的国产化解决方案，切实缓解不孕家庭的诊疗困境。

从行业发展来看，两款培养液的获批，进一步丰富了贝康医疗的国产化培养体系供给，同时实现序贯培养与无干扰培养双体系全覆盖，为国内生殖中心提供多元化适配选择。目前，贝康医疗已实现两款囊胚/受精培养液、一步式培养液及Geri时差培养箱的国产化落地，构建起覆盖不同培养模式、涵盖胚胎处理、培养、环境控制的全流程国产化配套体系，打破了高端胚胎培养液长期依赖进口的困境，推动行业从“依赖进口”向“国产自主”转型，满足临床个性化诊疗需求。

未来，贝康医疗将持续深耕本土创新，加速国际先进技术的本土化转化与规模化生产，持续完善Gems系列国产化产品矩阵。随着Gems系列其他培养液近期陆续拿证，将进一步丰富国产化辅助生殖耗材供给，助力行业构建自主可控、高质量发展的产业生态。贝康医疗也将始终坚守“守护新生"的初心，以高品质国产化产品与全场景解决方案，赋能国内生殖医疗事业升级，为万千家庭的生育心愿保驾护航。

总结

贝康医疗Gems受精培养液与囊胚培养液的同步获证，不仅是企业自身技术实力与战略布局的重要里程碑，更是中国辅助生殖行业国产化进程中的关键一步。通过引入全球顶尖技术并进行本土化优化，贝康医疗为临床提供了更优质、更稳定的胚胎培养选择，直击行业痛点，惠及广大患者。此举有力推动了高端生殖耗材的国产替代，打破了进口垄断，为构建自主可控、高质量发展的产业生态奠定了坚实基础，也为万千家庭的生育梦想带来了新的希望。

参考文献：

[1] Takahashi et al. Supplementation of culture medium with L-carnitine improves development and cryotolerance of bovine embryos produced in vitro. Reprod Fertil Dev. 2013;25(4):589-99. doi: 10.1071/RD11262.

*本文旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如为上下文论述的准确性和完整性，提及上市医疗器械信息的，遵循监管机构批准的相关文件。

(贝康医疗-B 动态宝)