减重前沿 | 国产首个三靶点激动剂UBT251II期临床取得积极成果

前言PREFACE

3月25日，联邦制药与诺和诺德联合官宣，国产长效GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂UBT251注射液，在中国2型糖尿病患者中的II期临床研究取得积极结果，核心疗效显著优于司美格鲁肽，成为代谢疾病领域国产创新药的重要突破。

药物创新定位与全球合作布局

PART 01

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国产首个化学合成三靶点激动剂

UBT251是国产首个、全球第二个以化学合成多肽法制备的长效GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂，可同步调控三大代谢相关受体，实现多维度代谢紊乱干预。

目前该药已在中国、美国获批开展2型糖尿病、超重/肥胖、慢性肾脏病、代谢相关脂肪性肝炎等多适应症临床试验。

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2025年3月，诺和诺德以20亿美元获得UBT251大中华区外全球开发、生产及商业化权利，联邦制药保留大中华区独家权益，构建中外联合开发、全球商业化的合作模式。

II期临床研究设计与入组基线

PART 02

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试验方案：严谨对照的科学设计

本次研究为随机、双盲、安慰剂及司美格鲁肽平行对照II期试验，纳入211例中国2型糖尿病患者（仅接受生活方式干预或联合二甲双胍治疗）。

受试者按分组接受每周一次皮下注射，UBT251设2mg、4mg、6mg剂量组，对照为安慰剂与司美格鲁肽1mg组，给药周期24周，主要终点为治疗后HbA1c较基线变化。

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患者基线：贴合中国临床特征

入组患者基线平均糖化血红蛋白（HbA1c）8.12%，平均体重80.1kg，平均BMI29.1kg/m²，契合中国2型糖尿病合并超重/肥胖的临床特点，试验数据具备本土参考价值。

降糖减重双维度突破

PART 03

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血糖控制：HbA1c降幅显著领先

治疗24周后，UBT251组平均HbA1c最高降幅达2.16%，优于司美格鲁肽组（1.77%）与安慰剂组（0.66%），血糖控制效果明确。

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体重管理：减重效果大幅提升

UBT251组平均体重最高降幅9.8%，远超司美格鲁肽组（4.8%）、安慰剂组（1.4%）；此前超重/肥胖适应症II期数据显示，该药24周最高减重幅度达19.7%，体重管理优势突出。

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代谢调控：多指标同步改善

UBT251在腰围、血压、血脂等关键次要终点上，较安慰剂组均呈现改善，实现糖脂代谢综合调控。

安全性特征与研发推进

PART 04

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安全表现：耐受性良好符合预期

UBT251试验中安全性与耐受性良好，不良反应特征与同类三靶点激动剂临床结果一致，初步验证临床安全属性。

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研发规划：启动III期临床加速落地

本次II期研究达成预设目标，联邦制药将尽快启动UBT251中国2型糖尿病III期临床试验，同步推进多适应症全球临床研究。

三靶点药物研发赛道格局

PART 05

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全球管线：同类产品有序推进

全球首个化学合成多肽三靶点激动剂礼来retatrutide处于III期临床，国内歌礼制药ASC37、恒瑞医药HRS-4729等同靶点药物在研，已上市主流药物含司美格鲁肽、替尔泊肽。

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临床价值：填补代谢疾病治疗需求

UBT251依托三靶点协同作用，在降糖、减重及代谢综合调控上展现优势，为2型糖尿病、肥胖等代谢性疾病提供新治疗选择，提升国产创新药在全球代谢领域的竞争力。