辉瑞/BioNTech终止美国新冠疫苗临床试验，新冠疫苗不确定性进一步增加

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不是愚人节玩笑，路透社曝光，辉瑞与BioNTech决定终止此前在美国进行的新冠疫苗大型临床试验。考虑到CDC的免疫咨询委员会将在5月讨论今年秋冬季新冠疫苗的适用人群，该试验的终止进一步增加了新冠疫苗未来在美国覆盖面的不确定性。

去年在反疫苗活动家小肯尼迪、时任CBER主任Vinay Prasad的主导下，FDA要求新冠疫苗必须在50-64岁的健康人群中重新做大型三期临床试验，才能获批用于该人群。

为此，辉瑞/BioNTech与Moderna都开启了该人群的试验。但由于招募受试者困难，3月30日，辉瑞/BioNTech正式通知合作者，将终止该试验。

有合作方称早在3月初，辉瑞就通知他们暂停招募，主要挑战是受试者入组速度非常缓慢。

由于是需要检验疫苗有效性的大型临床试验，试验需要2.5-3万名志愿者。可是按FDA的要求，这些受试者必须是50-64岁的健康成人，包括不能有非常常见的慢性病，如高血压、糖尿病。

仅看高血压，美国50-64岁成人中的患病率就在50-60%。这就意味着大部分报名的志愿者会因不符合身体状况标准被排除。像辉瑞的合作方告诉路透社，超过80%的志愿者都不符合条件。

目前Moderna类似的三期临床试验（原点完成时间是2027年）尚未有改动的消息，可那个目标招募3万人的试验也有合作方表示入组速度慢，招募不顺。

其实，这种招募困难在FDA提出相关要求时就可以预计。毕竟美国慢性病发病率高人尽皆知，而慢性病患病比例随年龄增加，要求针对50-64岁健康成人单独做临床试验，等于是挑了一个招募成本最高，难度最大的人群。

可新冠对50-64岁人群的威胁并非微小到可以忽视，根据CDC估计，该年龄段如今新冠一年导致的死亡仍有8000到12000人。

新冠疫苗的安全性早就通过过去的大型临床试验，以及几十亿剂的实际使用证明了，有效性——包括在健康成人中降低疾病风险的有效性，也在大量跟踪研究中被证实。

辉瑞/BioNTech终止新冠疫苗的临床试验，是小肯尼迪这些反疫苗活动家挟持美国健康部门后，操弄标准的后果。

当然，最终的后果是有些美国老百姓会因为失去获得药物的机会，或是由于小肯尼迪等人传播扩散的阴谋论，生病甚至丧命。

而这依然能被小肯尼迪宣扬为让美国再度健康，或许，这才是最大的愚人节笑话。

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参考资料

https://www.usnews.com/news/top-news/articles/2026-04-01/exclusive-pfizer-biontech-halt-us-covid-vaccine-study-after-recruitment-struggles

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