Signia西嘉（FUNP）样品3项关键性能指标标称值缺失

来源：滚动播报

（来源：中国消费者报）

■本报记者 张文章 耿记安

　　目前，我国约有2.2亿人患有听力损失，60岁以上人群听力损失患病率约为45%。佩戴合适的助听器能有效提升听力受损人群的生活质量。为了解助听器的产品性能、帮助消费者科学选购，福建省消费者权益保护委员会与河南省消费者协会联合对市售18款知名度较高、销售量较好的助听器产品开展比较试验，并于近日发布比较试验结果及消费提示。

　　本次比较试验的样品由工作人员以普通消费者身份从线上线下渠道随机购买，涵盖标称奥迪康、飞利浦、峰力、Signia西嘉、左点、新声、可孚等18个品牌，价格从129.03元至1600元不等，其中单耳佩戴款式14款、双耳佩戴款式4款。由于测试期间，标称品牌Signia西嘉（FUNP）样品生产企业的工作人员不提供任何测试所需的调试参数，故该样品无法在标准规定条件下进行测试。

　　本次比较试验聚焦消费者关注的三大核心产品性能——音量提升能力（最大OSPL90）、音质清晰度（等效输入噪声级）、音质保真度（总谐波失真）开展专业实验室测试与分级评价，同时组织老年志愿者开展主观体验测评。测试结果显示，标称品牌奥迪康（Jet2BTE）、飞利浦（HearLink1500BTEPP）、可孚（CHF302）等10款样品综合表现亮眼；标称品牌Signia西嘉（FUNP）、海尔（VIVO201B）、左点（ZD- ZTBG0132）、新声（KT-NB010）4款样品的产品外包装及说明书存在关键性能指标标称值缺失的问题。

Signia西嘉（FUNP）关键性能指标标称值缺失

　　实验室测试依据GB/T14199—2010《电声学助听器通用规范》，对样品的音量提升能力、音质清晰度、音质保真度进行测试。

　　测试结果显示，17款样品的音量提升能力实际测试值符合指标要求，表现优秀。

　　17款样品的音质清晰度测试值在3.7dB至28.7dB之间，低于32dB，符合最大限值要求，其中标称品牌新声（KT-NB010）、左点（ZD-ZTBG0132）、未来客（ARIC P）样品表现优秀，标称品牌海尔（VI⁃VO201B）、恒品（KV-601）、邦力健（E-732）样品表现一般，其余标称品牌样品表现良好。

　　17款样品的“总谐波失真”测试值均未超过10%的最大限值，其中表现优秀的有标称品牌飞利浦（HearLink1500BTEPP）、恒品（KV601）、海尔（VIVO201B）、邦力健（E-732）、奥迪康（Jet2BTE）、新声（KT-NB010）、可孚（CH-F302）样品，其余样品表现良好。

　　综合测试结果，10款样品综合表现优秀，其中单耳佩戴款式为标称品牌奥迪康（Jet2BTE）、飞利浦（HearLink1500BTEPP）、掌 护（CH-B350A）、好医生（J-882）、仁和（J-962）、峰力（VitusBTE-P），双耳佩戴款式为标称品牌新声（KTNB010）、左点（ZD-ZT-BG0132）、未来客（ARICP）、可孚（CH-F302）。

　　此外，标称品牌Signia西嘉（FUNP）、海尔（VIVO201B）、左点（ZD-ZT-BG0132）、新声（KTNB010）4款样品的产品外包装及说明书存在关键性能指标标称值缺失的问题。其中，标称品牌Sig⁃nia西嘉（FUNP）样品包装及说明书均未标注“最大OSPL90”“等效输入噪声级”“总谐波失真”3项关键性能指标的标称值，标称品牌海尔（VIVO201B）、左点（ZD-ZTBG0132）、新声（KT-NB010）3款样品包装及说明书未标注“等效输入噪声级”“总谐波失真”2项关键性能指标标称值。

体验结果整体较为满意

　　本次比较试验共征集筛选了18名年龄在60岁以上、符合助听器佩戴基本条件的体验员，对18款样品开展主观体验。主观体验从横向测听、日常测听、续航能力测试3个方面开展，其中横向测听侧重于听力提升方面的主观体验比较，日常测听侧重于日常使用体验，续航能力测试围绕助听器使用时长。横向测听和日常测听由体验员参加；考虑到续航测试操作较复杂、耗时较久，续航能力测试由工作人员开展。

　　体验结果显示，体验员对18款助听器的听力提升能力整体较为满意，所有体验员均表示会向存在听力损失的家人和朋友推荐使用助听器。其中，94.4%的体验员表示佩戴后听力损失情况有所改善，88.9%的体验员认为操作方便，66.7%的体验员表示未出现啸声，61.1%的体验员表示佩戴舒适。

　　在续航能力测试中，所有样品的续航时长均可满足一般日常佩戴需求，其中标称品牌健悠悠（J883）、纽维达（VHP-1710）样品在嘈杂环境下的续航时长为14个小时，标称品牌未来客（ARIC P）样品续航时长为18个小时，标称品牌邦力健（E-732）样品续航时长为21个小时，标称品牌海尔（VIVO201B）样品续航时长为26个小时，其余13款样品续航时长在30个小时以上。

●消费提示

警惕“治愈耳聋”等虚假宣传

　　对于听力受损的消费者来说，科学使用助听器是补偿听力的较好方式。福建、河南两省消协组织提醒消费者：

　　听力检查为前提，适合自己最重要。建议消费者在购买助听器之前，前往正规医疗机构或具备专业资质的助听器验配中心，进行专业检查及听力测试，确定听力损失原因及听力损失程度，在医生或专业验配师指导下选择、验配适合自己使用的助听器。如确需网购，应优先选择提供听力测试、验配服务的品牌官方门店。

　　资质齐全是保障，标签查询不能少。助听器属于第二类医疗器械，其功能是补偿听力，要警惕“治愈耳聋”等虚假宣传。助听器的生产企业须取得《医疗器械生产许可证》及产品《医疗器械注册证》；销售商家必须持有《第二类医疗器械经营备案凭证》。消费者购买前，要一查生产企业资质、二查商家资质、三查产品注册信息，相关信息可登录国家药监局官网（www.nmpa.gov.cn）查询；无论是验配还是直接购买的助听器，在佩戴前须仔细阅读产品包装和说明书，确认适用条件及注意事项。

　　关心陪伴很重要，舒心聆听效果好。营造一个轻松愉快的适听环境，可以让使用者更好地适应及使用助听器。助听器佩戴是一个循序渐进的过程，建议家人朋友鼓励助听器使用者多听、多说、多交流，帮助其提高佩戴后的语言辨别能力和反应能力。 （张文章 耿记安）