北京
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近日，常乐制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，布美他尼注射液顺利获批，标志着公司在利尿剂领域的生产供应能力和质量管理水平迈上了新的台阶，为企业高质量发展注入了强劲动力。
布美他尼注射液是强效利尿药，临床用于治疗水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症等。此次获批内容为增加1ml:0.5mg规格，并同步实施变更生产工艺、变更生产批量、变更包装材料和容器。
自项目立项以来，常乐组建了专业的研发与生产团队，历时数月开展系统的药学研究。团队严格按照《中华人民共和国药品管理法》及药品注册的有关要求，对新增规格的处方工艺、质量标准及稳定性进行了全面深入的研究，确保了变更后的产品质量可控、安全有效。
此次获批不仅丰富了常乐的产品规格体系，提升了产能供应保障能力，也进一步满足了临床多样化的用药需求。未来，常乐将继续坚守药品安全底线，聚焦研发创新与品质提升，不断优化产业布局，为医药健康事业发展贡献磅礴力量。
供稿：常乐制药
(联环药业 动态宝)
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