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营收同比下降33.8%,基石药业押注三抗管线进展如何?

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21世纪经济报道记者韩利明 实习生蒋雨桐

继2024年上半年首次实现盈利、全年财务业绩持续改善后,基石药业(2616.HK)2025年业绩再度下滑。年报显示,公司2025年实现收入2.7亿元,同比下降33.8%;年内亏损扩大至4.37亿元,较2024年的0.91亿元亏损增加3.46亿元。

在业绩承压的背景下,基石药业同步披露了PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009的最新开发进展及I/II期关键临床数据。基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示,预计在今年ASCO和(或)ESMO大会上公布更多I期和II期数据,目前正与多家全球跨国公司(MNC)深入洽谈合作,并计划于2026年底前启动多项III期MRCT(国际多中心临床试验)研究。

或受上述管线进展消息提振,3月26日以来,基石药业股价呈现震荡上涨态势,其中3月27日单日涨幅达20.72%,收盘报8.33港元/股。截至4月1日收盘,公司股价进一步上涨5.29%,收报9.16港元/股,总市值攀升至135.2亿港元。

有业内人士向21世纪经济报道记者指出,自2025年以来,PD-1(L1)/VEGF双抗药物逐步成为现象级产品,有望成为新的肿瘤免疫基石药物,多笔BD(商务合作)交易的落地也推动相关产品风靡全球。这一趋势下,多家药企业前瞻布局三抗领域,市场也在关注PD-(L)1/VEGF三抗能否承接行业热度。


图片来源:基石药业2025年年报

收入下滑

目前,基石药业拥有四款已上市创新药,包括舒格利单抗、阿伐替尼、普拉替尼以及艾伏尼布。

其中,基石药业于2023年12月21日与施维雅达成协议,将艾伏尼布在大中华地区和新加坡的开发、生产及商业化独家权益出售给对方。根据协议条款,基石药业以4400万美元的价格转让该产品相关权益,在交易交接完成后还将额外获得600万美元款项。

这也意味着,2025年基石药业的药品销售收入主要来源于阿伐替尼、普拉替尼及舒格利单抗三款产品,合计实现收入7830万元。对比2024年,仅阿伐替尼及普拉替尼两款产品的销售额就达1.751亿元,2025年药品销售收入下滑明显。

基石药业在年报中解释,普拉替尼销售收入大幅下降,主要原因是公司为筹备国家医保药品目录谈判,对该产品进行了价格调整,并支付了相关的一次性渠道补偿。

普拉替尼是中国同类首创的转染重排(RET)抑制剂,也是中国大陆首款获批上市的RET抑制剂。目前基石药业尚未公开普拉替尼的价格调整范围。但去年有信息披露,礼来的RET抑制剂塞普替尼胶囊从32833.5元降至18600元,价格降幅为43%。

不过基石药业方面预计普拉替尼2026年及以后的收入增长,将抵消2025年因价格调整带来的短期负面影响。但值得一提的是,价格下降带来的压力外,普拉替尼还将面临日益激烈的市场竞争。

公开资料显示,科伦博泰的富马酸仑博替尼胶囊、首药控股的索特替尼片的上市申请,分别在2025年9月及10月获得受理,均用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

此外,根据2023年11月签订的独家协议,普拉替尼在中国大陆地区的独家商业化推广权已于2024年上半年移交至上海艾力斯。

事实上,基石药业已将多款核心产品的商业化推广权对外授权。也是在2024年,基石药业将阿伐替尼在中国大陆的独家推广权授予江苏恒瑞医药,基石药业保留该产品开发、注册、制造和分销等权利。根据协议条款,基石药业收到3500万元首付款。

受益于2024年达成的多笔合作,基石药业当年实现授权费收入2.04亿元;而2025年授权费收入降至1.68亿元,同比有所下滑。基石药业在财报中解释,这主要是由于2024年公司收取了大额一次性首付款及里程碑付款。

而对于舒格利单抗,基石药业也与SteinCares在10个拉丁美洲国家的商业化达成战略合作;同年7月,又与Gentili在西欧23个国家及英国的商业化达成合作。目前,舒格利单抗已建立四项合作伙伴关系。

不过,舒格利单抗的特许权使用费收入也出现下滑。基石药业披露,2025年该产品实现特许权使用费收入2360万元,对比2024年的2810万元,同比有所降低。

押注三抗管线?

在业绩承压的同时,基石药业凭借CS2009的最新临床数据“引爆市场”。

公开资料显示,CS2009是全球首个进入临床阶段的同靶点三抗药物。2025年10月,基石药业首次披露了CS2009的I期临床研究数据:在72例晚期实体瘤患者中,未发生剂量限制性毒性,最大耐受剂量未达到,3级以上治疗相关不良事件发生率仅为13.9%,远低于同类双抗产品。在疗效方面,在暂定的II期推荐剂量及更高剂量下,客观缓解率达到25.0%;在驱动基因阴性的非小细胞肺癌亚组中,客观缓解率同样达到25%。

日前,基石药业再次发布消息显示,截至2026年3月中旬,CS2009 I期临床试验已入组113例晚期实体瘤患者,≥3级治疗相关不良事件发生率23%,未观察到在含CTLA-4和PD-(L)1联合治疗方案中频发的严重毒性。

此外,在PD-L1肿瘤细胞阳性比例分数(TPS)≥50%的一线非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,客观缓解率(ORR)高达90%,疾病控制率达到100%。在免疫疗法经治、驱动基因阴性的二线及后线NSCLC患者中,ORR为25%。

国元国际研报分析指出,(CS2009)三抗的肺癌单药数据优异,一线NSCLC(PD-L1 TPS≥50%)ORR达90%,领先同类产品,安全性优异。随着更多临床数据的读出,公司有望加快推进与MNC的合作,加速推进多管线的全球三期临床。

事实上,2025年5月三生制药宣布以12.5亿美元预付款,以及48亿美元里程碑付款等,将PD-1/VEGF双抗SSGJ-707的中国区外全球权益授权给辉瑞,其也打破了中国医药产品出海授权首付款的记录,点燃PD-1(L1)/VEGF双抗的市场热度,业界也持续期待下一个重磅BD交易。

在双抗快速发展的基础上,三抗药物也逐步进入临床阶段。基石药业之外,2026年3月3日,华东医药也公告控股子公司浙江道尔生物申报的注射用DR30206获批进入临床试验,联合标准化疗用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。据悉,DR30206是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白。

对于基石药业而言,CS2009之外,其还在推进CS5001(ROR1 ADC)、CS5005(SSTR2 ADC)、CS5006(ITGB4 ADC)等多款创新药物的研发,研发管线中储备了16款候选药物。不过截至2025年年底,公司现金及现金等价物及定期存款仅余9.19亿元。

对于研发投入高、回报周期长的创新药企业而言,如何平衡研发投入与现金流安全,成为基石药业当前需要解决的重要问题。后续,随着临床数据的持续完善、BD合作的落地以及医保产品的放量,公司能否实现业绩反转,值得市场持续关注。

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