口服疗法强势崛起，银屑病治疗格局正在被重塑

2026年美国皮肤病学会年会（AAD 2026）正在美国丹佛举行。作为全球皮肤病领域最具影响力的学术会议之一，AAD年会始终是创新疗法集中亮相与前沿理念碰撞的重要舞台。在本届大会中，银屑病是产业关注的焦点之一，多款创新口服疗法公布了最新临床进展。

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口服IL-23疗法登场：icotrokinra最新试验结果公布

由强生（Johnson & Johnson）和Protagonist Therapeutics公司联合开发的icotrokinra是一款靶向IL-23受体的口服多肽疗法。它在近期已获得美国，用于治疗中重度斑块状银屑病成人及特定青少年患者，商品名Icotyde。与传统生物制品靶向IL-23配体不同，icotrokinra通过作用于IL-23受体，从源头阻断IL-23/Th17炎症通路。同时，作为口服多肽药物，为改善用药依从性提供了便利。

在AAD 2026会议上，研究人员公布了icotrokinra多项3期临床试验的1年随访数据。

在3期临床试验ICONIC-ADVANCE 1与ICONIC-ADVANCE 2中，icotrokinra在第52周仍显示出持久的完全皮损清除率，且未发现新的安全性信号。在icotrokinra治疗组中，第52周银屑病面积与严重程度指数（PASI）改善100%（PASI 100）应答率与第24周相比进一步提升。在第16周由安慰剂转为icotrokinra治疗的患者，在第52周达到的完全皮损清除率与持续接受icotrokinra治疗52周的患者相似。

在3期临床试验ICONIC-LEAD中，icotrokinra在青少年患者中也表现出持续疗效和良好的安全性特征，疗效维持至第52周。近60%接受治疗的青少年患者在一年时达到完全皮损清除，86%的患者达到PASI 90，其中92%的患者在第24周至第52周期间维持该疗效。一年治疗期间未发现新的安全性信号。

多款TYK2抑制剂公布最新试验结果

如果说icotrokinra代表着靶向IL-23信号通路的创新，那么envudeucitinib和zasocitinib则体现了TYK2抑制剂领域的进展。TYK2作为JAK家族成员之一，在IL-23、IL-12等关键炎症信号通路中发挥重要作用。与早期JAK抑制剂相比，新一代TYK2抑制剂通过结合别构位点提高选择性，从而在维持疗效的同时优化安全性。

Envudeucitinib由Alumis公司开发，是一款高选择性口服TYK2抑制剂，目前已进入3期临床试验。在AAD 2026上，研究人员公布了envudeucitinib在3期临床试验ONWARD1和ONWARD2的最新试验数据。结果显示，envudeucitinib在两项试验中均显示出显著的皮损清除效果，在第16周达到较高水平的临床应答，并在第24周持续加深。PASI 90应答在第4周即开始出现。在第16周，envudeucitinib治疗组分别有59.9%和53.1%的患者达到PASI 90（安慰剂组分别为4.8%和4.3%），至第24周分别提升至68.0%和62.1%。PASI 100应答呈现类似趋势：在第16周，envudeucitinib治疗组分别有29.4%和27.7%的患者达到完全皮损清除（安慰剂组均为0.9%），到第24周分别上升至41.0%和39.5%。

Envudeucitinib在头皮银屑病方面也显示出明显改善。头皮银屑病是一种对患者生活质量影响显著且治疗难度较高的病变部位。在第24周时，约四分之三接受envudeucitinib治疗的患者达到头皮皮损清除或接近清除，该结果通过头皮特异性医师总体评估（Scalp Specific Physician’s Global Assessment，ss-PGA）进行衡量，其中超过30%的患者在第4周即出现应答。

武田（Takeda）也在AAD 2026上公布了其在研选择性TYK2抑制剂zasocitinib在两项关键性3期临床试验Latitude PsO 3001和3002中获得的数据。最新结果显示，超过一半接受zasocitinib治疗的患者在第16周达到皮损清除或几乎清除状态，这是衡量银屑病治疗成功的重要指标之一。

在第16周，分别有71.4%和69.2%的zasocitinib治疗患者达到静态医师总体评估（sPGA）0/1评分，而安慰剂组为10.7%和12.6%。分别有61.3%和51.9%的zasocitinib治疗患者达到PASI 90，而安慰剂组为5.0%和4.0%。

Zasocitinib在完全皮损清除这一越来越受到患者关注的治疗目标方面也显示出统计学显著优势。

在第16周，分别有39.9%和33.7%的zasocitinib治疗患者达到sPGA 0评分，而安慰剂组为0.7%和1.4%。分别有33.4%和25.2%的zasocitinib治疗患者达到PASI 100，而安慰剂组为0.7%和1.1%。

在两项研究中，共同主要终点和关键次要终点的应答率在第24周仍持续提升。在Latitude PsO 3002研究中，与安慰剂相比，zasocitinib在第4周即显示出快速起效（PASI 75：zasocitinib为16.8%，安慰剂为4.3%，p<0.001）。此外，在第40周达到PASI 75、PASI 90或sPGA 0/1应答并持续接受zasocitinib治疗的患者中，超过90%的患者在第60周仍维持治疗应答。

一体化平台助力银屑病药物开发

随着银屑病药物从单一靶点向复杂免疫调控网络演进，其研发过程对临床前研究体系提出了更高要求。如何在早期阶段准确评估候选药物对关键免疫通路的调控作用、预测其疗效与安全性，已成为推动创新药成功转化的关键。

在银屑病药物研发中，临床前体外实验和动物模型发挥着至关重要的作用。药明康德生物学业务平台（WuXi Biology）免疫中心提供了一系列与银屑病、哮喘、系统性红斑狼疮等自身免疫性及炎症疾病相关的临床前一站式体内外实验服务，为包括银屑病在内的各类自身免疫性皮肤病的新药研发提供了坚实支撑。例如，针对银屑病发病机制的关键环节——IL-23/Th17/IL-17轴，WuXi Biology团队建立了IL-23和IL-17体外细胞激活模型，用以评价候选药物对相关信号通路的调控作用；对于驱动银屑病相关慢性炎症的CD4⁺ T细胞亚群失衡，团队也建立了Th17细胞体外功能模型，用以评价候选药物对T细胞功能的调控作用。除了上述模型，WuXi Biology免疫中心还建立了一系列体外实验，用于探索银屑病的发病机制、药物互作及安全性，这些实验包括CD4⁺ T细胞和Th17细胞的诱导、分化及功能检测；角质细胞的促炎因子释放；IL-17、IL-36和TNF-α信号通路实验等。同时，免疫中心还建立了包含多种动物类型的成熟动物模型，用于银屑病的药效学、药代动力学及生物标志物的研究。

结语

综合本届AAD会议披露的信息，口服银屑病药物表现出显著疗效。无论是靶向IL-23受体的icotrokinra，还是TYK2抑制剂envudeucitinib与zasocitinib，都在不断逼近生物制品的疗效水平，使口服治疗成为更具吸引力的选择。此外，越来越多研究开始关注疗效持久性、停药后维持、特殊部位改善以及潜在的疾病进展干预（如银屑病关节炎风险），推动治疗理念升级。

作为全球医药及生命科学行业值得信赖的合作伙伴和重要贡献者，药明康德将持续通过独特的“CRDMO”业务模式，助力更多合作伙伴，为全球病患带来突破性创新疗法。

参考资料：

[1] Congress Materials – American Academy of Dermatology (AAD 2026). Retrieved March 23, 2026, from https://www.jnjmedicalconnect.com/therapeutic-areas/immunology/congress/aad-2026

[2] Alumis Announces Late-Breaker Oral Presentation of Phase 3 Data for Envudeucitinib in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis at 2026 American Academy of Dermatology Annual Meeting. Retrieved March 23, 2026, from https://investors.alumis.com/news-releases/news-release-details/alumis-announces-late-breaker-oral-presentation-phase-3-data?mobile=1

[3] Alumis’ Envudeucitinib Delivers Leading Skin Clearance Among Next-Generation Oral Plaque Psoriasis Therapies in Phase 3 Program. Retrieved March 23, 2026, from https://investors.alumis.com/news-releases/news-release-details/alumis-envudeucitinib-delivers-leading-skin-clearance-among-next

[4] Takeda’s Zasocitinib Landmark Phase 3 Plaque Psoriasis Data Show Promise to Deliver Clear Skin in a Once-Daily Pill, Catalyzing a New Era of Treatment. Retrieved March 23, 2026, from https://www.businesswire.com/news/home/20251218728397/en/Takedas-Zasocitinib-Landmark-Phase-3-Plaque-Psoriasis-Data-Show-Promise-to-Deliver-Clear-Skin-in-a-Once-Daily-Pill-Catalyzing-a-New-Era-of-Treatment

[5] Takeda’s Zasocitinib Delivered Rapid and Durable Skin Clearance in a Convenient Once-Daily Pill, Affirming Promise to Reshape Psoriasis Care. Retrieved March 30, 2026, from https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2026/zasocitinib-phase3-clinical-trial-results/

[6] Alumis’ Envudeucitinib Delivers Early and Robust Improvements in Skin Clearance, Quality of Life and Psoriasis Symptoms in Two Phase 3 Trials, Underscoring Its Potential as a Leading Oral Therapy for Plaque Psoriasis. Retrieved March 30, 2026, from https://investors.alumis.com/news-releases/news-release-details/alumis-envudeucitinib-delivers-early-and-robust-improvements

[7] Protagonist Announces Presentation of One-Year Phase 3 Data for ICOTYDE(TM) in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis at the 2026 American Academy of Dermatology (AAD) Annual Meeting. Retrieved March 30, 2026, from https://feeds.issuerdirect.com/news-release.html?newsid=8572882090629309&symbol=PTGX

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