北京
（人民日报健康客户端记者 侯佳欣）近年来，医疗美容消费持续升温，羟基磷灰石（俗称CaHA）注射材料凭借再生填充特性，在医疗美容领域广受关注。然而，部分医疗美容机构为追求利益，违规将骨科、口腔科专用的羟基磷灰石产品“跨界”用于面部注射，给消费者的身体健康带来严重隐患。近日，北京市消费者协会、天津市消费者协会、河北省消费者保护委员会联合发布提醒告诫，呼吁行业经营者严守法律红线，并提醒广大消费者警惕风险、审慎选择。
“羟基磷灰石，又称碱式磷酸钙，是一种生物材料，在医疗领域有着广泛的应用场景。”3月31日，第四军医大学西京皮肤医院原皮肤科副主任医师齐显龙向人民日报健康客户端记者介绍，羟基磷灰石具有良好的生物相容性，但不同领域的产品在性质与用途上存在严格界限。医美用羟基磷灰石通常为均匀的直径几十微米、表面光滑的微球，而骨科、牙科所用的羟基磷灰石则多为几百微米的多孔不规则颗粒。
图片由AI生成
公开信息显示，截至2026年3月，国内获批的相关羟基磷灰石填充剂中，明确适应症为面部注射的仅有两款：一款是麦施美学的芮得怡，另一款是上海摩漾生物的优法兰。主要用于鼻唇沟部位皮下注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
“羟基磷灰石常用于轮廓重塑，如颧骨、下颌线、下巴的立体化打造；容积填充，如改善面颊凹陷、太阳穴容量流失；抗衰修复，长期改善法令纹、木偶纹等问题。”齐显龙介绍，但在开展这类项目时，除了上述两款获批产品外，还有机构使用获批适应症为骨科、口腔科的羟基磷灰石类产品。以菲林普利为例，其学名为羟基磷灰石生物陶瓷，获批适用范围为骨缺损修复或填充、软组织修复。
针对违规将骨科、口腔科专用的羟基磷灰石产品“跨界”用于面部注射的问题，京津冀三地消协组织明确指出，相关机构必须建立并执行严格的医疗器械采购、验收、储存与使用追溯制度。采购时，必须查验并确保产品《医疗器械注册证》中的“适用范围/预期用途”明确包含所开展的医疗美容项目。医疗机构或商家在提供服务前，必须履行全面告知义务，如实说明产品信息、适用范围、潜在风险等，并签署内容完备的知情同意书，书写规范病历，妥善保存产品信息、收费凭证等全过程记录。
“当前医美行业中，超适应证使用医美产品的问题还是存在。这反映出，医美市场前端与后端存在脱节现象，对超适应症使用的界定没有被老百姓所熟悉，监管机构、生产厂家、医美机构三者之间仍然存在信息壁垒和权责不清的问题，想要从根本上解决这一问题，需要各个环节加强交流、打通信息壁垒，明确各方权责边界，形成全流程闭环监管与协同治理机制。”齐显龙说。
齐显龙提醒，求美者务必前往正规机构接受规范治疗，并在治疗前进行扫码验真，避免注射到假冒伪劣产品。面部注射羟基磷灰石产品必须由经过专业培训的医生操作。所有注射都有不良反应或者风险。特别是此类材料，有形成结节的风险。一但栓塞，目前尚无特效补救措施。
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