百利天恒，挖到抗癌“金矿”后

3月26日，初春的哥本哈根天气晴好。在这里，欧洲肺癌大会（ELCC）正在进行，全世界最顶尖的肿瘤专家汇聚于此。

聚光灯意外又理所应当地，落在了一位来自中国的讲者身上——上海东方医院的周斐教授。他走向讲台，向世界展示了一组由中国药企百利天恒自主研发的双抗ADC新药iza-bren的最新临床数据。

当幻灯片亮出“中位无进展生存期（mPFS）8.2个月”、“1年总生存率最高85.7%”、“100%患者靶病灶缩小”这些关键数字时，会场出现了短暂的寂静。

欧洲肺癌大会，作为全球肺癌领域最高规格的学术盛会之一，历来是检验疗法成色的试金石，也是定义未来治疗趋势的风向标。能在此进行口头报告的研究，无一不是具备改写临床实践潜力的重磅突破。

周斐所展示的数据，指向的是肺癌领域最顽固的堡垒之一——广泛期小细胞肺癌。

在全部肺癌患者中，小细胞肺癌约占15%，全球每年约有25万新发患者，其中约20万例死于该病。它的患者人数并非肺癌中最多的，却非常棘手，约三分之二的患者在确诊时，癌细胞已扩散至全身，失去了根治性治疗的机会。在目前标准治疗方案框架下，广泛期小细胞肺癌一线含铂化疗联合免疫治疗只有约5-6个月的中位无进展生存期。

在这种令医患都倍感无力的绝症上，iza-bren的出现正在带来改变。相比标准治疗方案，它的临床疗效在横向对比中显示出绝对优势：患者所有靶病灶均缩小、中位无进展生存期长达8.2个月、近86%患者跨过第一年的生死关卡。这意味着它有望为小细胞肺癌确立新的治疗标准。

2023年， iza-bren的研发药企百利天恒与BMS达成84亿美元合作协议，在肿瘤新药研发领域，手握这样一个近百亿量级的分子，犹如挖到“金矿”。

此后，这座“金矿”的蕴藏在不断显现：在非小细胞肺癌、鼻咽癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌、乃至最顽固的小细胞肺癌领域，iza-bren均取得了BIC（Best-in-Class，最佳）的临床数据。

2026年，iza-bren将在中国率先上市，届时，受益的患者将从参与临床试验的少数幸运儿，扩大到数以万计的癌症病人。

突破：小细胞肺癌领域的最佳数据

周斐此次汇报的，是全球首个公布ADC联合PD-1一线治疗广泛期小细胞肺癌结果的研究，数据显示，该创新双药一线联合方案取得了“BIC”的临床数据。

小细胞肺癌是人类在肺癌治疗中最难啃的“骨头”，由于治疗手段极为有限，有人把小细胞肺癌的一线治疗比作创新药研发“坟场”。小细胞肺癌恶性程度极高，病情进展迅猛，且侵袭与转移能力极强，多数患者确诊时已发生远处转移。

2019年之前，小细胞肺癌的标准一线治疗只有传统化疗药，但大多数患者会在化疗后约4-5个月进展。2019年之后，陆续有几款免疫疗法获批小细胞肺癌适应症，改变了药物极度匮乏的境地，但小细胞肺癌患者的治疗预期仍然不容乐观，在接受一线标准化疗联合免疫治疗后，中位PFS仅约5-6个月，能跨过1年生死大关的患者也仅约60%。

在这种背景下，iza-bren的最新数据显得尤为亮眼。以上研究显示iza-bren联合PD-1治疗方案不仅将中位无进展生存期一口气提高到8.2个月，同时靶病灶缩瘤率还达到了100%，这意味着全部患者的目标肿瘤病灶体积均缩小，iza-bren对于肿瘤有强大的杀伤力。

更令人振奋的，是iza-bren在长期生存数据上的表现：患者12个月总生存率达到了85.7%，相比现有标准治疗，大幅提升了25%。换句话说，在治疗一年后仍有86%的患者存活，远超目前标准治疗，突破了化疗联合免疫治疗的瓶颈。

这在小细胞肺癌治疗史上具有里程碑意义——肿瘤治疗领域的每一次突破，都是以“月”为单位，在艰难地争取和计算生命的长度。当iza-bren这一个个精确的数据落地到临床上，肿瘤就会再缩小一点、不进展的时间再长一点，最终都指向一个终极使命：让患者活得更久一点。

ADC类药物，是近年肿瘤治疗领域最具革命性的飞跃之一。与传统化疗药物对细胞的无差别攻击不同，ADC药物更像配备了制导系统的智能导弹，它能够准确摧毁癌细胞，最大限度降低对正常组织的损伤。

而作为双抗ADC，iza-bren是双靶点的“精确制导导弹”，能同时靶向表皮生长因子受体（EGFR）、人表皮生长因子受体 3（HER3）两个关键蛋白，进一步提升对肿瘤细胞的精准杀伤，同时保障安全性。

在决定研发iza-bren时，百利天恒董事长、首席科学官朱义就看准了这款药物设计的优越性，他有一个生动的比喻：如果把人体视作一个社会，癌细胞就是社会上的坏人，众多癌细胞组成的肿瘤组织就是坏人组成的黑社会，需要用最精准、杀伤力最强大的武器才能消灭。

多年后的今天，当iza-bren不断捧出具备临床统治力的数据，朱义在研发上的远见也在不断得到印证。

“天生爆品”的底气，顶尖选手不做选择题

过去三年，百利天恒与其核心产品iza-bren，已成为中国创新药领域一个无法忽视的现象。

无论你是追踪前沿的医药专家、研判风向的投资者、寻求希望的肿瘤患者，还是关注行业发展的普通人，只要视线触及创新药，就很难不被这家公司与其药物所吸引：

一家深处西部的中国公司，跻身全球肿瘤研发第一梯队，多次在最顶尖的学术舞台上发布重磅报告，不管是美国临床肿瘤学会年会，还是世界肺癌大会、欧洲肺癌大会......每当iza-bren最新临床结果公布，总能赢得掌声和同行的高度关注。

从非小细胞肺癌、鼻咽癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌到小细胞肺癌......从难治性肿瘤到大癌种、从后线治疗到一线治疗、从单药治疗到联合治疗，作为一款First-in-class药物，它所有已公布的数据，全部都是Best-in-class。

截至2026年3月31日，百利天恒与战略合作伙伴BMS正就iza-bren开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，这种广度与深度在全球创新药领域都属罕见：

在海外，iza-bren的临床试验覆盖三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、晚期实体瘤等多种癌症，其中非小细胞肺癌适应症被美国食品药品监督管理局（FDA）纳入突破性治疗品种名单；

在中国，iza-bren的研发进展如火如荼，并已进入收获期。目前，iza-bren共有11项针对不同癌种的III期临床注册研究，其中有7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单。

顶尖的选手不做送分题——太简单的跟随式创新，人人都能做的微创新，并非他们的志向所在。他们选择的是无人区，是真正的空白需求，是业内公认的硬骨头。

顶尖的选手也不做选择题——他们拒绝在大癌种与小癌种之间做取舍。鼻咽癌、食管癌这样患者群体相对较小但需求迫切的小癌种要覆盖，肺癌、乳腺癌这样患者基数巨大的大癌种，不仅要覆盖，更要追求覆盖得更全、更细、更深。

尤其是，当一款药被纳入中美两国的突破性治疗品种名单，这意味着药审最高权威机构发出首肯，也意味着这款药进入了上市的快速通道。

iza-bren不但是“天生爆品”，也呼之欲出，即将凭数据上的最佳表现在临床落地。

肿瘤治疗百年演进，从绝症到慢病化

得了癌症意味着死神即刻来敲门，在上千年的文明历程里，没有人怀疑过这一点。

直到100年前，人类开始和死神抢时间：外科医生发明了无菌手术，人类第一次有了从体内物理性移除肿瘤的可能；伦琴发现了X射线，引领了放射治疗的时代；化学武器的阴霾中意外诞生的化疗药物，开启了系统性抗癌的篇章。

在肺癌领域也是如此，近年来，晚期肺癌的5年生存率已实现显著提升，将肺癌作为慢病进行长期管理，也日益成为学界与临床的普遍共识。

而一款肿瘤药要促成这种长期管理，除了疗效卓越，安全性也不可或缺。在这两大坐标上，iza-bren并不“偏科”。从此次在小细胞肺癌领域公布的数据来看，iza-bren还有一个突出的长板，即安全可耐受，因不良反应导致iza-bren的停药率仅为2.4%。

iza-bren最常见的副反应是血液学毒性，如贫血、白细胞减少等，肿瘤科医生对付这种毒性“驾轻就熟”，有成熟的监测方案和支持治疗手段进行有效管理。并且，这类不良反应并非患者主观上难以忍受的剧烈体感痛苦，许多患者在接受治疗期间甚至无明显体感。

减少癌症患者难以耐受的不良反应，很多人并不理解这对于患者和家属而言，究竟意味着什么。

对此，临床医生最有话语权，作为iza-bren联合斯鲁利单抗用于初治广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）Ⅱ期临床研究的牵头者，同济大学附属东方医院的周彩存教授有着深刻的洞察。

周彩存指出，iza-bren的数据意味着更多广泛期小细胞肺癌患者能够实现长期生存。与此同时，少用一个化疗药，安全性更好，病人不像过去传统化疗后有强烈的胃肠道反应，如食欲减退、恶心、呕吐、便秘等。

胃肠道反应是最令患者难以忍受的不良反应。少用一个传统化疗药，使得患者的耐受程度增加，才有可能足量足程用药，药效才有足额发挥的可能性。

“ADC加免疫，真正做到了又让病人活得长，又让病人活得好。这个方案，专家喜欢，病人也会喜欢。”周彩存说。

“活着就有希望”，希望照进现实

新药研发是一条九死一生的路，不确定性极强，每一个环节都有失败的风险，因此，确切的上市时间在获批前永远难以精准预测。

正因如此，无数患者和家庭在翘首以盼。几乎每一次，当iza-bren新的临床试验进展或惊艳数据披露时，都会有人问：什么时候能买到？

好消息是，iza-bren用于复发性或转移性鼻咽癌、用于复发或转移性食管鳞癌的两项新药上市申请，均已正式获得CDE受理，并被纳入优先审评程序。这标志着iza-bren距离在中国获批上市、惠及首批患者仅一步之遥。

当然，获批上市，远非一款新药故事的终点，而是新篇章的开始。面对关乎可及性的“最后一公里”，它还需要闯过重重关卡：进入国家医保目录，以降低患者的自付负担；纳入商业健康保险，提供多层次保障；进入各级医疗机构的处方系统。每一道关卡，都面临着严格的药物经济学评价、激烈的市场竞争和复杂的流程考验。

只是，对于立志将百利天恒打造成在肿瘤治疗领域全球领先跨国药企的朱义及其团队而言，这些挑战并非不可逾越的障碍，而是实现“为全球肿瘤患者带去更多生存机会”这一终极使命所必须攀登和征服的阶梯。

让患者获得最佳疗效，也让患者有质量地长期生存，这正是百利天恒在其官网上所阐述的企业使命的核心：“我们努力通过突破性创新去获得突破性疗效，渴望持续地为全球每一个肿瘤患者带去更多的生存机会、直至自然寿命的终点。”

试想一下，当“活得更久一点，副作用更少一点”成为普遍现实时，癌症诊疗的图景将发生怎样的变化？

在诊室里，医生看到影像学上显示的肿瘤病灶时，或许不再只是摇头叹息，而是能够与患者和家属一起冷静分析病情，制定出一个有望长期控制的、富有希望的治疗路线图；

在医院的走廊里，患者拿到诊断书时，可能也不再只有崩溃和等死的绝望，尽管恐惧依然存在；

在社会观念中，人们可能会逐渐达成一个新的认知：癌症，它首先是一种疾病，尽管它比糖尿病、高血压这样的普通慢性病更凶猛、杀伤力更强，但我们并非赤手空拳。

活着就有希望。周彩存说：“一线治疗的目标不仅是追求当下疗效的最大化，更是为患者赢得更多的未来治疗机会。”

当一个个临床研究数据成为治疗的希望，并且照进患者的现实，iza-bren这类代表着“希望”的FIC（First-in-Class，全球首创）新兴疗法，正在成为肿瘤药在临床上的新一代范式。

这也可能是下一个百年征程中，人类与肿瘤搏斗的新开端。

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