国内硼中子俘获治疗装置进入临床试验阶段

人民网重庆3月30日电 (记者胡虹)3月26日至29日，2026中国医学装备大会暨医学装备展览会在重庆举行。期间，国内硼中子俘获治疗(BNCT)全产业链企业华硼中子携其自主研发的加速器硼中子俘获治疗全流程解决方案亮相。展会期间，华硼中子举办了以 “拓界·临床新章”为主题的发布会，首次系统性向业界展示了其从高端装备制造到临床应用的完整解决路径。

现场展馆。主办方供图

BNCT被誉为“癌症第五疗法”，其背后是复杂的技术原理支撑。该疗法通过将富含10B稳定同位素的硼药富集于肿瘤细胞内，再以慢热中子束照射诱发10B(n,α)⁷Li核裂变反应，在肿瘤细胞内释放高线性能量的α粒子与锂核，实现“点对点”式的强杀伤，而对周围正常组织的损伤非常有限。

从技术实现角度看，BNCT的临床应用面临三重核心挑战：一是加速器中子源的小型化与束流稳定性；二是硼携带物的安全性与有效性；三是治疗计划系统(TPS)的多物理场耦合计算能力。

据了解，团队已构建“设备—药物—软件”全链条自主研发体系。设备方面采用强流质子RFQ加速器技术，质子功率达35kW，实现治疗剂量的快速递送；药物方面，其自主研发的第二代硼药已完成注射用注射用硼法仑(BPA)正在开展I期药械组合临床试验，10B利用率及成本控制方面取得进展；软件方面采用自主蒙特卡罗物理引擎，构建涵盖多模态影像处理、智能化靶区勾画等全流程解决方案，计算精度与效率国际领先。

目前，华硼中子首台套BNCT装置HyBorSys®已完成注册检验，进入临床试验阶段。这标志着全自主国产全流程的BNCT精准治疗解决方案正式迈入临床验证的“快车道”。

在本次展会上，记者了解到，国际上BNCT正在经历从单点技术突破向临床验证的关键跨越。

浙江大学医学院附属第二医院肿瘤放疗科科主任魏启春指出，BNCT的独特价值在于其兼具靶向性与细胞级杀伤能力，这种“药械协同”的治疗模式对传统放疗体系提出了新要求，也带来了新机遇。他表示，随着国产设备进入临床试验阶段，接下来亟需建立适应BNCT特点的临床路径、剂量学方案及疗效评价体系，广泛扩展适应症边界，让这一尖端技术真正转化为患者可及的临床解决方案。

“从实验室到病床，BNCT的‘最后一公里’正在被加速打通。”华硼中子创始人王盛教授表示，“我们不仅关注设备的先进性，更致力于探索BNCT在更多实体肿瘤治疗中的潜力。未来，依托我们的开放式平台，将联合全球顶尖临床中心，拓展BNCT在脑胶质瘤、黑色素瘤，乳腺癌，肺癌等领域的适应症边界，真正实现‘拓界·临床新章’。

此外，华硼中子与CICS公司代表在展会现场正式签署合作谅解备忘录(MOU)。双方将围绕BNCT设备的海外市场拓展、国际多中心临床研究及产业链资源整合展开深度合作，推动BNCT全球范围的适应症拓展研究，促进中国自主知识产权的BNCT技术走向全球。这一合作标志着中国BNCT产业从国内自主化布局迈向国际化协同发展的新阶段，为“中国智造”的高端医疗装备出海探索路径。