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(来源:医药笔记)
▎Armstrong
2026年3月26日,德琪医药ATG-201注射液的临床试验申请获得NMPA受理。
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前不久,德琪医药宣布将ATG-201的全球权益授权给优时比,后者支付6000万美元预付款,2000万美元近期里程碑付款,最高11亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。作为TCE领域后来者,德琪医药实现后来居上,以一款临床前TCE管线实现12亿美元授权出海交易,来自于其在全新技术平台基础上开发出迭代产品。
德琪医药建立了新一代2+1 TCE技术平台AnTenGager,通过空间位阻遮蔽实现DAA依赖性的T细胞激活,从而达到有效性与安全性的最佳平衡。
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CD3的遮蔽通过DAA Fab端实现。
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相比于第一代TCE,AnTenGager更不容易诱导T细胞衰竭。
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AnTenGager的独特设计提升了疗效,改善了安全性,避免了T细胞衰竭,减少了钩子效应(存在最优剂量,更高剂量反而导致疗效下降)。
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ATG-201被设计用来治疗自免疾病,更深度更安全地清除CD19阳性B细胞。
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临床前体内实验中,ATG-201可以有效清除外周、骨髓、脾脏的B细胞,而IL-6、TNFα等细胞因子释放显著减少。
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总结
德琪医药ATG-201的设计逻辑为条件性激活,但与前抗体技术不同,通过空间位阻实现。凭借技术平台的独特优势,临床前资产ATG-201实现近12亿美元BD出海交易,预付款和近期里程碑高达8000万美元。越来越多早期资产和技术的出海趋势,无可争议地表明了中国创新药的竞争格局正在走进深水区阶段。
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