北京
来源：21世纪经济报道
3月28日，我国科技领域传来重磅消息，位于东莞松山湖科学城的重大科技基础设施——散裂中子源实现医用级α同位素（锕-225、镭-223）居里级量产，标志着我国彻底打破该领域长期被欧美垄断的局面，将为肿瘤患者带来新希望。
当天，散裂中子源科学中心与中国同辐原子高科股份有限公司（以下简称“中国同辐原子高科”）签署战略协议，构建从同位素制备到药物研发的全产业链体系，加速我国自主化α核药从实验室走向临床应用，为肿瘤患者带来新希望。
“α同位素就像是生物制导核弹，能精准消灭癌细胞。过去完全依赖进口，每年制约我国数万患者治疗。此次突破不仅解决卡脖子供应难题，更推动核药价格下降60%以上，让抗癌核弹惠及普通患者。”散裂中子源科学中心主任、阿尔法（简称“α”）同位素产业化项目负责人王生说。
医用级α同位素实现居里级量产
王生介绍，我国每年新增肿瘤患者占世界新增病例的四分之一，死亡率超50%，α同位素凭借“高能短程”的独特优势，能精准杀伤癌细胞且对周围健康组织损伤极小，被誉为肿瘤治疗的“生物制导核弹”，对中晚期肿瘤靶向治疗具有重要临床价值。
然而长期以来，锕-225、镭-223等核心治疗用阿尔法同位素完全依赖进口，且货源稀缺，其批量化生产因涉及“器靶研发”“高效分离”等多重技术壁垒，成为全球公认的行业难题，也制约了我国阿尔法核药产业的发展。
中国散裂中子源实现医用级α同位素居里级量产。受访者供图。
打破长期依赖进口，转机来自于位于广东东莞松山湖科学城的“国之重器”中国散裂中子源。
中国散裂中子源项目研发团队利用装置的高能质子束流辐照特殊靶材，结合自主开发的纯化工艺，于2025年7月在国内首次单批次同时提取出锕-225、镭-223、铅-212/铋-212三种高纯度医用阿尔法同位素，放射性核纯度达99%以上，单批次产量提升至毫居里级，质量媲美进口产品。这一成果不仅打破了我国医用阿尔法同位素长期依赖进口的局面，更建立了经济可行的本土化生产路径。
据悉，居里是放射性活度单位，1居里是1000毫居里。一毫居里的锕-225大约能满足一位病人的5个疗程的治疗量。经过进一步工艺优化，近期中国散裂中子源具备年产居里级铅-212/铋-212的批量供应能力。
为满足临床规模化应用需求，散裂中子源科学中心正推进300MeV、100kW专用阿尔法同位素生产线建设，建成后将实现百居里级年产能力，可满足近百万剂人次核药的原料供应。
“我国肿瘤患者对阿尔法同位素疗法这类高效低毒的新疗法需求十分迫切，此次突破不仅解决卡脖子供应难题，更推动核药价格下降60%以上，让‘抗癌核弹’惠及普通患者。”王生说。
三年将带动核药产业规模破百亿
据了解，镭-223已获批用于骨转移性去势抵抗性前列腺癌的临床治疗，而锕-225、铅-212（铋-212）在中晚期前列腺癌、神经内分泌瘤等的靶向治疗研究也展示了显著疗效，我国自主化同位素的量产将为相关临床研究与应用提供稳定支撑。
散裂中子源科学中心产生的医用标准高纯度阿尔法同位素，作为靶向药物的核心起始原料，由制药企业将其制备成可用于临床的靶向阿尔法治疗药物。
散裂中子源科学中心与中国同辐原子高科签署战略协议。受访单位供图。
当天，散裂中子源科学中心与“中国同辐原子高科”签署战略协议，合作双方将发挥各自优势，散裂中子源科学中心聚焦阿尔法同位素的研发、生产工艺优化及量产落地，持续提升同位素纯度与产能；中国同辐原子高科则负责供应链建设和市场推广，推动同位素产品向临床药物转化。双方将联合攻关药物标记技术，加速前列腺癌、神经内分泌瘤等靶向药物研发，通过构建市场导向的研发转化机制，培育高水平人才梯队，共同攻克阿尔法同位素标记药物研发、产业化中的关键技术难题。
王生表示，此次合作恰逢我国放射性药物市场快速发展期，散裂中子源科学中心与中国同辐原子高科的强强联合，不仅将实现阿尔法同位素的自主可控供应，更将带动从同位素制备、药物研发到临床应用的全产业链升级，让曾经“稀缺昂贵”的抗癌核药变得可及可负担，未来三年将带动我国核药产业规模突破百亿，为健康中国提供核心科技支撑。
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