净利1.68亿！这家济南企业靠“胶水”拿下91%市场，冲刺科创板

2026年3月24日，赛克赛斯生物科技股份有限公司（下称“赛克赛斯”）正式向上交所科创板递交招股书，IPO申请获受理。这家深耕可吸收植介入医疗器械领域23年的企业，带着91%的硬脑膜封合胶市占率、70%的血管封合胶市场份额，试图用“材料创新破局进口垄断”的核心逻辑，登陆资本市场。

从2003年成立时的技术无人区，到如今成为多个细分领域龙头，赛克赛斯的成长轨迹，既是中国高端医疗器械国产化的缩影，也暗藏着集采承压、研发依赖与国际化突围的多重考验。

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弃红海入无人区，锚定可吸收材料赛道

2003年的中国医疗器械市场呈现鲜明两极：低值耗材红海厮杀，高端植介入领域却被美敦力、强生等国际巨头完全垄断。

这一年，赛克赛斯在济南高新区正式成立，创始人邹方明做出了一个当时看来颇具冒险性的决策：放弃低门槛的低值耗材，聚焦可吸收生物材料，攻坚PEG（聚乙二醇）功能化改性——一个当时国内几乎空白的技术方向。

这一决策的背后，是对临床刚需的深刻洞察。彼时，国内开颅术后脑脊液渗漏发生渗漏的患者死亡率显著高于未发生者；心血管重建术中，吻合口渗血是导致术后并发症甚至死亡的重要原因之一。而进口封合胶单支售价超万元，多数患者难以承受。临床需求巨大，国产产品却长期缺位。

但技术攻坚的难度远超想象。可吸收植介入器械需同时兼顾生物相容性、可控降解速率、适宜力学强度、组织修复诱导性等多重性能，涉及材料科学、生物学、临床医学等多学科交叉。

当时国内不仅缺乏成熟的技术参考，核心原材料的国产化供应也难以保障，PEG衍生物的合成纯度、交联反应的参数控制、水凝胶性能调控等，都是亟待突破的核心难题。

因此，赛克赛斯团队从最基础的分子结构设计入手，历经多年技术攻坚，攻克了PEG衍生物合成的核心难题，实现了活性基团取代度的精准控制，为后续产品研发奠定了坚实基础。

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两款核心产品落地，打破外资垄断格局

2018年11月，赛克赛斯自主研发的可吸收硬脑膜封合胶“赛脑宁®”，通过国家药监局“创新医疗器械特别审批”通道获批上市，成为国内首款解决脑脊液渗漏难题的第三类医疗器械，填补了国内市场空白。

而赛脑宁®的破局，源于“技术对标+本土化适配”的双重突破——产品实现3-5秒快速成胶，核心性能对标国际巨头同类产品；同时针对中国人生理特征优化配方，4-8周可完全降解，使降解周期完美匹配临床愈合节奏。在价格上，赛脑宁®定价约为进口产品的60%，显著降低了患者医疗负担与医保支付压力。

上市后的市场推广展现出强劲势能。赛克赛斯通过与北京天坛医院、上海华山医院等行业标杆机构合作开展多中心临床试验，验证了产品在复杂开颅手术中的安全性与有效性。凭借临床数据支撑与高性价比优势，赛脑宁®快速进入全国100多家三甲医院，2024年以91%的市占率稳居行业第一。

紧随其后，赛克赛斯的另一款核心产品——可吸收血管封合胶“赛络宁®”于2020年获批上市，同样实现国产首创。这款针对血管重建手术吻合口渗血的产品，2020年上市后迅速抢占70%的国内市场份额，成功替代百特国际的外科用封合剂（Coseal®）等进口品牌。

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渠道重构破局集采，守住盈利韧性

2023年，国内医疗器械行业迎来政策密集调整期，带量采购全面铺开。面对行业环境重大变化，赛克赛斯迅速启动销售体系重构，构建“公司统筹核心经销商，核心经销商管理下游渠道”的架构，将经销收入占比提升至90%以上。

渠道变革的成效在集采落地中得到验证。2023年11月，内蒙古自治区牵头15省开展止血材料类省际联盟集中带量采购，公司复合微孔多聚糖止血粉（瞬时®）、可吸收多糖止血材料（纳可罗®）两款产品成功中标，通过以价换量实现销量逆势增长。2024年，瞬时®仍以27.67%的市场占有率保持细分领域第一。

财务数据印证了战略有效性。2023-2025年，公司营收稳定在33-38亿元区间，净利润从1.53亿元增长至1.68亿元，扣非净利润年均超1.4亿元。即便受集采影响，主营业务毛利率仍保持在82%以上，高于行业平均水平。研发投入则持续加码，三年累计投入超1亿元，研发人员占比达20.74%。

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核心壁垒：五大技术平台，构筑产品护城河

赛克赛斯的真正底气，在于构建了五大核心技术平台——PEG功能化改性平台、生物基高分子材料改性平台、合成医用高分子材料制备平台、细胞外基质材料制备平台、自组装多肽材料设计及制备平台。

这五大平台覆盖了主流可吸收生物医用材料类型，形成“材料创新驱动产品创新”的平台化研发架构，使公司成为国内少数能够同时布局并成熟运作多种可吸收医用材料平台的企业。

依托上述平台，公司形成了覆盖神经外科、心血管外科、大外科、骨科、肿瘤放射科等多科室场景的可吸收创新医疗器械产品体系。目前，公司拥有25款医疗器械产品，其中多款为国内首创或独家，率先实现进口替代。

以PEG功能化改性平台为例，公司掌握了PEG衍生物合成、交联体系建立、水凝胶性能调控等核心技术，除了赛脑宁®、赛络宁®两款成熟产品，还布局了可吸收显影隔离凝胶、可吸收硬膜修补封合剂等在研产品。

在生物基高分子材料领域，公司通过梯度式分级低温醚化工艺，将壳聚糖的羧甲基取代度提升至150%以上，研发的手术防粘连液连续15年临床应用，2024年以20.53%的市占率位居行业第二；复合微孔多聚糖止血粉采用淀粉与壳聚糖复合交联技术，止血速度比传统材料快3倍，已成为心胸外科、骨科的常规耗材。

技术平台的协同效应正在显现。招股书显示，公司在研管线达13项，其中可吸收硬膜修补封合剂优化了溶胀率，适配脊柱手术狭窄空间；脑胶质瘤术中止血载药凝胶，实现“止血+局部给药”双重功能，有望破解肿瘤术后复发难题。这些在研产品覆盖神经外科、骨科、肿瘤放射科等高景气赛道，构成未来增长的核心动力。

截至2025年末，公司已拥有境内外已授权专利100项，其中发明专利62项，承担各级科技计划项目18项，参与制定医药行业标准8项，建有4个省级科研平台和1个博士后创新实践基地，技术实力得到行业广泛认可。

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突围之困：三重考验，决定未来成长高度

尽管在细分领域占据绝对优势，赛克赛斯的科创板之路仍面临多重现实挑战。

集采扩围的利润压力是最直接的考验。截至2025年，公司已有手术防粘连液、复合微孔多聚糖止血粉、角膜表面粘弹保护剂、可吸收多糖止血材料等四款产品纳入多省份带量采购。招股书提示，若未来更多高毛利核心产品被纳入全国性集采，且“以价换量”的积极效应未能充分体现，可能对公司盈利水平产生不利影响。

研发依赖与技术迭代风险同样不容忽视。医疗器械研发具有周期长、投入大、风险高的特点，一款产品从研发到上市平均需要5-10年。公司目前重点布局的多项在研产品中，部分技术路线仍面临诸多不确定性，若遭遇技术瓶颈或临床数据不达标等问题，将影响研发管线的推进节奏。

国际化突围的不确定性构成了长期挑战。目前公司产品主要依赖国内市场，海外收入占比较低。尽管招股书披露已启动国际市场布局研究，计划系统推进FDA、CE等国际注册工作，但国际市场对医用植入材料的审批更为严苛，且面临强生、美敦力等国际巨头的直接竞争，短期内难以贡献显著收入。

从2003年的技术抉择，到2018年的产品破局，再到2026年的科创板冲刺，赛克赛斯用23年时间，在可吸收植介入医疗器械领域完成了从“跟跑”到“领跑”的跨越。凭借五大核心技术平台、全科室产品矩阵以及在细分领域的绝对市场份额，这家企业已成为国产高端医疗器械的标杆。

冲击科创板，只是赛克赛斯发展的新起点。在集采政策持续深化、行业竞争日趋激烈、全球化布局加速推进的背景下，公司能否维持盈利韧性、持续推进研发管线转化、实现国际化突破，将决定其能否从“国内细分龙头”成长为“全球竞争力企业”。

这场跨越二十余年的技术攻坚，仍在续写新的篇章。赛克赛斯能否借助资本力量，攻克更多临床未满足需求，推动中国可吸收植介入医疗器械在全球高端市场获得更高话语权？答案既取决于技术迭代的速度与应对政策变化的智慧，也离不开国产医疗器械产业生态的持续完善。

*封面图片来源：123rf

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