药界周刊（2026.3.21-3.27）

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（来源：金花股份）

2026.3.21-3.27

药界风云 热点速览

药界周刊

• 国家医保局、国家发展改革委、国家卫生健康委联合发布《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》，提出优化医保基金区域总额管理等14条举措，支持基层医疗卫生服务发展

• 国家药监局决定将清火胶囊和便通片由处方药转换为非处方药

·行业政策及医药动态·

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国家医保局、国家发展改革委、国家卫生健康委联合发布《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》

《意见》明确要发挥医保支付杠杆作用，支持提高基层医疗卫生服务能力；逐步提升医保基金用于基层医疗卫生机构的支出比例，确保群众得实惠，基层医疗卫生机构得发展，医保基金可持续。该意见共提出优化医保基金区域总额管理等14条举措，支持基层医疗卫生服务发展。国家医保局会同相关部门将遴选15个左右地区，因地制宜开展医保支持基层医疗卫生发展重点联系点工作。

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国家药监局决定将清火胶囊和便通片由处方药转换为非处方药，并公布了两款药品非处方药说明书范本。

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国家药监局决定对四季感冒片和四季感冒胶囊说明书进行统一修订。修订内容涉及不良反应、禁忌、注意事项等。

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国家药监局药品审评中心（CDE）发布《新生儿和低龄儿剂量推断技术指导原则》

《原则》帮助企业解决新生儿和低龄儿用药研发过程中面临的剂量选择难题，提升新生儿和低龄儿药物开发的效率与可行性。该指导原则适用于2岁及以下儿科人群药物研发过程中的剂量推断。

产品研发上市信息

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远大医药蠕形螨睑缘炎药物GPN01768国内获批

远大医药发布公告，集团引进的用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768近日正式获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。GPN01768是FDA（美国食品药品监督管理局）批准的首款、全球首创、也是目前全球唯一专门用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物。

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荣昌生物“维迪西妥单抗”第四个适应证获批

荣昌生物发布公告，称维迪西妥单抗用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌的新适应证上市申请获得批准，这是维迪西妥单抗在国内获批的第四项适应证。维迪西妥单抗是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物。

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赛诺菲和再生元宣布首款成人天疱疮靶向药在日本获批

赛诺菲和再生元联合宣布，其合作开发的达必妥已在日本获生产和销售许可，成为首个获批用于治疗成人中重度大疱性类天疱疮（BP）的靶向药物。大疱性类天疱疮是一种主要影响老年人的罕见且慢性的复发性皮肤病，患者常伴有剧烈瘙痒、疼痛性水疱、皮损及皮肤发红等症状。

·药企观察·

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赛诺菲中国研发中心全面战略升级

赛诺菲宣布对现有中国研发中心进行全面战略升级，在沪设立全新的研发中心法律实体。全新升级的上海研发中心将成为赛诺菲在中国规模最大的转化医学研究中心。根据规划，赛诺菲未来全球约三分之一的新研究项目将在中国开展，并确保中国参与90%以上的全球同步开发项目，推动由中国主导或深度参与的创新成果率先走向全球。

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云顶新耀获箕星药业艾曲帕米大中华区权益

3月23日，云顶新耀宣布与箕星药业香港有限公司（简称“箕星药业”）达成资产收购协议，获得艾曲帕米（Etripamil）鼻喷雾剂在大中华区的开发、商业化及产品地产化权益。云顶新耀将向箕星药业支付3000万美元首付款，以及最高不超过2000万美元的开发里程碑付款。

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国药现代子公司拟1050万元受让盐酸乙哌立松片

3月24日，国药现代发布公告，称控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（以下简称国药致君）与上海博悦生物科技有限公司签署《药品上市许可转让合同》，后者将其所研发的盐酸乙哌立松片（50mg）上市许可及相关权益转让予前者，转让费总计人民币1050万元。

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英矽智能与元羿生物扩大AI制药领域合作

3月26日，英矽智能发布公告称，公司与专注于中枢神经系统（CNS）药物开发与商业化的元羿生物（Tenacia Biotechnology）在过去一年良好的合作关系的基础上，将进一步扩大并深化AI驱动的药物研发合作，本次拓展合作的总交易金额最高可达9475万美元。