北京
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双抗、多抗、ADC等前沿技术药物让抗体药物的研发创新进入新纪元，也为 CMC 药学评价带来了新的挑战。如何在分子设计阶段前瞻性地考量可开发性？如何应对高浓度制剂带来的粘度与稳定性难题？如何建立契合监管预期的质量控制策略？这些问题已成为制约抗体药物从研发走向上市的关键瓶颈。
2026 年新版《药品管理法实施条例》的正式实施，对药品全生命周期的质量管理提出了更高要求。在此背景下，默克中国联合医药魔方，邀请抗体药物研发工艺领域的专家共同举办本次技术交流论坛。会议将围绕细胞株构建、高浓度制剂开发、下游纯化策略、无菌工艺保障等核心议题，分享实战经验，探讨技术前沿，旨在为大湾区抗体药物研发同仁创建一个开放、务实、深度的技术交流平台。
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