河北
来源：健康元药业集团
近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司新一代糖皮质激素创新药开展临床试验。这标志着健康元在呼吸系统疾病治疗领域的创新药研发取得重要进展，为公司在该领域的战略布局再添新动力。
（公告截图）
切入自研安全性赛道
ICS迎来新一轮升级窗口
公司自主研发的这款新一代局部作用、高选择性小分子糖皮质激素（ICS）化学1类创新药，拟用于支气管哮喘等呼吸系统疾病治疗，可通过精准作用于糖皮质激素受体（GR），从基因转录层面调节炎症通路。
产品具备显著的临床稀缺性与研发价值。临床前研究显示，其抗炎活性与目前国际主流ICS药物相当，甚至表现出更优的药效潜力。这一突破，为健康元在呼吸慢病治疗领域构筑了更为稳固的技术护城河。
从研发维度来看，该类产品并非简单“剂型优化”，而是围绕分子层面的选择性与局部作用效率进行系统设计，体现出国内企业在吸入制剂领域由“跟随优化”向“机制优化”的转变趋势。
高安全窗构建差异化
临床价值指向长期用药人群
在ICS市场竞争中，安全性往往直接影响患者依从性与医生处方选择。尤其是在儿童及需长期用药人群中，降低全身暴露水平成为重要临床诉求。
健康元该产品在临床前研究中表现出“高局部抗炎效应、低全身毒副作用”特征，与同靶点已上市药物相比，这款新药拥有更高的安全窗。药物高比例沉积于肺部局部，发挥强效抗炎作用，能够降低进入血液循环的药物浓度，减少全身性代谢风险。
呼吸慢病市场持续扩容
创新制剂打开结构性机会
从市场层面看，呼吸系统疾病患者基数仍在持续扩大。随着慢病管理意识提升以及基层诊疗能力增强，吸入制剂的渗透率有望进一步提高。
公开数据显示，2025年国内吸入性ICS类药物终端市场规模已超过46.58亿元。在此基础上，更高安全性与更优依从性的产品，有望在存量市场中实现结构性替代，并打开新的增长空间。
健康元近年来持续加码呼吸领域布局，围绕吸入制剂与创新机制药物形成多层次管线。此次新一代ICS产品进入临床阶段，也被视为在呼吸全链条布局中的进一步完善。
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