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心玮医疗2025年业绩:净利润8334万元,扭亏为盈

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2026年3月26日,心玮医疗(06609.HK)公布了2025年业绩公告。2025度,公司收入4.08亿元,同比增长46.9%,净利润8334万元,较上年度亏损约1362万元实现重大扭亏为盈。这一转变主要由于公司在缺血性卒中、出血性卒中及介入通路三大业务板块均实现了收入的快速增长,同时公司的经营效率进一步提升。

2025年,公司的缺血性卒中业务收入同比增长31.8%,主要由于:(1)公司具有差异化竞争优势的颅内血栓抽吸导管得到临床的广泛认可,大腔抽吸及级联抽吸技术(CATCH)被纳入《急性缺血性卒中血管内治疗技术中国专家共识2025》,产品进入超过450家医院使用,收入规模快速提升;(2)成熟产品在纳入集采后,销量快速增长。

在出血性脑卒业务中,公司已构建完整动脉瘤治疗解决方案。公司的颅内支架(获NMPA创新医疗器械认定)在首个商业化年度累计进入约500家医院使用,带动栓塞弹簧圈的市场份额快速提升。同时,公司的血流导向装置于2025年获NMPA批准上市,实现临床推广和应用。基于前述原因,公司的出血性卒中业务收入在2025年同比增长223.2%。

在介入通路业务中,公司的明星产品血管封堵器累计进入超过1800家医院使用,年终端医院临床使用量超过20万条,在2025年实现单产品收入过亿。与此同时,公司正推动第二代血管封堵器的开发和商业化,以继续扩大市场份额。

公司的毛利率从2024年度的65.4%提升至2025年的70.9%,主要由于高毛利创新产品的收入占比提升,以及公司持续推动的生产工艺改进、供应链优化等降本措施的有效实施。不断完善的产品布局以及持续的降本增效工作,使公司在面临激烈的市场竞争情况下,仍能保持优质的产品质量及突出盈利能力。公司在业务规模扩大的同时,费用控制效果显著,销售及管理费用率较2024年相比从49.6%降至45.8%。

报告期内,公司发生研发费用人民币4076万元,主要用于神经介入医疗器械及脑机接口等创新产品的开发。截至目前,公司已取得以下各项进展:

(1)在缺血性卒中领域,公司已取得颅内血栓抽吸导管、取栓支架及配套通路产品的注册证。公司的自膨式颅内药物洗脱支架已完成对照临床试验,注册申请已获NMPA受理。根据公开信息查询结果,目前全球未有类似产品获批上市,公司在此类产品的研发进度上领先业界。在颈动脉狭窄领域,公司正推动开展颈动脉支架的临床试验工作;

(2)在出血性卒中领域,公司是获证最全面的国产公司,实现颅内支架(获NMPA创新医疗器械认定)、血流导向装置、栓塞弹簧圈、神经血管封堵球囊导管的完整布局;

(3)同时,公司正积极推进创新产品介入式脑机接口的研发工作。该产品在有效提取大脑信号以用于完成人机交互的同时,保障了手术的安全性和产品长期植入的稳定性,有望在2026年开展首例人体临床试验。

2025年,公司的海外市场收入较2024年增长101.3%,这主要归功于公司快速推进的海外产品注册工作及产品推广工作。海外市场方面,公司的取栓支架、封堵球囊导管、远端通路导管以及微导管已取得CE或FDA认证,并在其他13个国家或地区取得56项注册证书。截至目前,公司还在其他29个国家或地区开展超过130个产品注册工作,扩展销售管道,为实现海外销售的长期目标建立基础。

2025年,公司经营性现金流1.55亿元,账面现金及存款7.86亿元,整体资金状况稳健。依托扎实的财务实力,公司已于2025年完成股份回购3936万港元,并将持续推进股份回购工作,积极维护全体股东利益。此外,公司计划于2026年提交A股科创板上市申请,借助登陆境内资本市场进一步提升股东回报水平与股份市场流动性。

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