河北
来源：安科生物
安科生物参股公司上海元宋生物技术有限公司宣布，其自主研发的一类抗癌新药——重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）于2026年3月25日收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的药物临床试验批准通知书，获批开展针对复发性或进展性胶质母细胞瘤（GBM）的注册临床研究。
胶质母细胞瘤（GBM）是恶性程度极高的脑肿瘤，术后复发概率接近100%。复发后患者中位生存期仅约5.9个月，一年生存率不到15%。当前胶质母细胞瘤标准治疗方案效果有限，现阶段缺乏高效的后线治疗方案，临床迫切需要创新且有效的治疗方法。
重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）是元宋生物基于“癌症的靶向基因-病毒治疗（CTGVT）”平台自主研发的重组溶瘤腺病毒产品，采用肿瘤靶向双调控的溶瘤腺病毒技术，实现肿瘤组织选择性杀伤的同时保证安全性，该产品还携带类干扰素样重组抗癌基因，能够显著增强抗肿瘤免疫反应。
这是YSCH-01在GBM适应症上取得的又一重要进展。此前，本产品先后于2023年12月、2024年4月获得美国FDA和中国CDE临床试验许可，用于治疗晚期实体瘤；并于2024年12月获得美国FDA批准，新增复发GBM适应症。此次国内注册临床研究的获批，标志着YSCH-01在中美两地同步推进GBM这一核心适应症的开发，进一步拓展了该产品在肿瘤治疗领域的临床研究布局。
元宋生物CEO章康健博士表示：“YSCH-01在复发GBM适应症上获得CDE注册临床批件，是产品开发战略的又一重要里程碑。基于前期研究展现出的卓越潜力和安全性，我们相信YSCH-01有望为国内GBM患者提供新的治疗选择。我们将迅速推进临床研究，加速这一创新疗法的开发进程。”
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