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(医药健闻2026年3月26日讯）TÜV莱茵为好克医疗旗下核心产品InnoFusion IF-50输液泵颁发了基于欧盟医疗器械法规（Regulation (EU) 2017/745，简称MDR）的公告机构证书。
此次获得MDR公告机构证书的InnoFusion IF-50输液泵，是好克医疗在输注领域的重要成果。在项目过程中，TÜV莱茵国内外临床专家以及欧盟委员会临床专家小组对产品进行了严格评审，以零缺陷的结果完成了临床评估咨询程序（CECP）。这表明InnoFusion IF-50输液泵在安全性、有效性和临床性能方面均达到欧盟MDR法规的相关要求。
TÜV莱茵作为MDR及欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）的公告机构，可在全球范围内为医疗器械企业提供全方位支持。
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