迈威生物，站在爆发临界点

当管线对外BD已经日益成为中国创新药行业的常态，资本市场对于一家创新药公司的审美标准，也在逐渐发生深刻的变化。

简而言之，市场正在形成共识：达成BD交易只是价值创造的起点，后续能否顺利跨过临床推进、注册申报和商业化等一系列更艰难的门槛，才是价值兑现的关键所在。

沿着这个逻辑进一步推演，创新药企业的核心估值锚点，也不再是偶发性的单次BD交易，而是一家创新药企业是否已经建立起系统性、可复制的源头创新能力与工程化能力，是否可以持续输出具备全球竞争力的创新管线。

2026年3月25日，科创板上市创新药企业迈威生物发布了2025年业绩数据。

公司全年实现营业收入6.63亿元，同比大增231.62%，业绩增长的核心驱动因素，是2025年迈威生物在对外BD合作领域有多项重大收获，并由此确认了较大体量的首付款收入与里程碑收入。

这份成绩单的意义，不仅在于交出了一份漂亮的财务数据，更在于它呈现出了一家创新药企业契合行业趋势的核心能力演变。

从对外BD的连续落地和后续推进节奏来看，迈威生物差异化的管线开发与BD策略正在进入收获期。

从核心管线的临床推进效率、后续梯队的衔接完整度以及早期管线的持续研发产出来看，迈威生物也正在逐步建立起体系化的源头创新转化能力。

对于一家处于快速发展期的创新药企业而言，这种从单点突破到成规模的平台化核心研发能力的形成，无疑值得行业的关注与重视。

BD丰收之年

2025年，是迈威生物在BD领域的丰收之年，公司不仅接连有新交易落地，更有存量交易的成功触发里程碑、实现持续的价值兑现。

在一年之内，公司连续达成了3项对外BD交易，相关资产包括成熟商业化品种、处于临床阶段的创新单抗，以及临床前小核酸分子，体现了迈威生物的研发广度与持续的交易落地能力。

其中，迈威生物与美国Calico Life Sciences（简称：Calico）达成的关于单抗创新药9MW3811的独家许可协议，鲜明地体现了迈威生物BD策略的典型特征。

9MW3811是迈威生物自主研发的靶向人IL-11的人源化单抗，可以有效抑制IL-11/IL-11Rα信号通路的异常激活，从而干预纤维化相关疾病的病理进展。

这款管线最有辨识度的地方，在其明显的先发属性：国内首个进入临床的抗IL-11单抗，并且是全球首个进入病理性瘢痕临床阶段的IL-11靶向疗法；由于IL-11参与体内多种重要生理过程，该靶点的应用潜力还未被完全挖掘。

在当前同质化竞争严重的行业周期内，迈威生物以9MW3811为代表的对外BD项目，体现了这样一个典型的特点：策略性地规避相对较为拥挤的主流靶点，追求在非热门的全球高价值细分赛道中的领先身位，在特定适应症上力求成为同类首创（FIC）或同类最优（BIC）。

此外，迈威生物BD交易的合作对象，多为深耕细分疾病领域的同行，这类企业或许在知名度上不及头部跨国药企，但是在特定领域集中调动优势资源的能力，以及在细分赛道对于相关管线的后期开发能力，丝毫不逊色于大型跨国药企，这也显著提升了管线最终获批上市的胜率。

比如，9MW3811这款管线的合作伙伴，迈威生物选择的是Alphabet（谷歌母公司）旗下的抗衰老医学平台公司Calico，在抗衰老赛道具有极强的专注性和垂直优势。

2025年，迈威生物还有一款此前授权给海外合作方的管线9MW3011，成功完成II期临床首例患者给药，顺利触发了一项关键临床试验里程碑。

作为全球血液系统疾病与铁代谢异常这一专科领域极有潜力的在研管线之一，9MW3011同样体现了迈威生物在非热门赛道追求差异化优势的战略。

9MW3011的生物学作用机制非常清晰，目前已经读出非常扎实的临床数据，有望在抗TMPRSS6 单抗这一细分赛道上率先完成临床验证，成为真正意义上的 FIC（同类首创）。

9MW3011选择的合作方是美国DISC公司，这家公司长期专注于血液病细分赛道，拥有广泛的学术网络和KOL资源，对于相关适应症的开发与临床试验推进也有丰富的资源。

可见，迈威生物的BD战略，重点并不在于收一笔一次性的BD首付款，而是通过对赛道和适应症的精心选择与规划，着眼于构建具备可持续竞争力和长期回报潜力的BD项目。

从迈威生物已经对外达成BD的几个项目来看，这些被率先推向外部合作的资产，并非市场此前普遍理解中的公司核心项目，而更多属于公司管线序列中相对靠后的储备品种，尤其是2025年达成合作的小核酸项目，在合作披露之前甚至长期处于不为人知的“水下”状态。

某种程度上，相比单纯拿出头牌项目做交易，这更能说明一家企业研发体系的厚度。

因为这意味着，迈威生物并不是依赖少数几个明星分子支撑外部BD预期，而是在核心资产之外，仍然拥有一批具备全球竞争力的后备项目。

从2025年的财报披露信息来看，迈威生物的核心管线，也已经非常接近价值兑现的关键临界点。

即将撞线：核心管线的最后冲刺

目前，在迈威生物的研发序列中，9MW2821居于毫无争议的核心地位，是迈威生物最接近产业化兑现的重磅创新药资产。

9MW2821是一款靶向Nectin-4（连接蛋白4）的抗体偶联药物，也是当前中国创新药企业在这一赛道中推进速度最快、临床布局最完整的代表性品种之一。

放在全球范围内来看，9MW2821具备非常好的竞争格局，面临着一个靶点已被验证但是赛道仍然存在巨大机会的战略窗口期。

2026年是9MW2821这款核心管线迎来价值质变的分水岭：年内预计将有3项III期关键注册临床试验，面临数据读出。

首先是针对尿路上皮癌治疗的两项III期临床试验，无论是单药治疗还是与抗PD-1单抗的联合治疗，都是已经被验证过的治疗路径，相关的成药性风险已经被极大释放。

9MW2821目前已经读出的临床试验数据，相比于全球唯一上市的同类竞品Padcev并不逊色，部分指标甚至更加亮眼，完全具备冲击全球“BIC”的潜力。

如果说上述两个针对尿路上皮癌的III期临床试验，高度体现了9MW2821的确定性，那么针对宫颈癌的III期临床试验，则是9MW2821的开拓性和爆发性所在。

在全球Nectin-4 ADC的研发版图中，9MW2821是首个进入宫颈癌治疗的III期关键注册临床的在研分子。

此前已披露的临床研究数据显示，在53例复发或转移性宫颈癌患者中，9MW2821治疗后的客观缓解率为35.8%，疾病控制率达到81.1%，12个月总生存率为74.6%。

在后线治疗选择有限、预后普遍较差的宫颈癌领域，这样的数据已经展现出具有突破性的治疗潜力。

一旦9MW2821在宫颈癌适应症实现突破，将成为全球首个在该适应症获批的Nectin-4 ADC，这不仅将为后线宫颈癌治疗带来一个全新机制的选项，也将极大提升9MW2821未来的商业价值天花板。

上述3项关键III期临床注册试验，远非9MW2821的全部预期，9MW2821还有多个已布局的适应症，包括食管癌、宫颈癌的一线联合疗法，有望在2026年进入III期临床试验。

此外，9MW2821还是全球首个在三阴性乳腺癌领域披露临床有效性数据的Nectin-4 ADC。针对Topi ADC治疗失败的三阴性乳腺癌，目前中国II期临床试验已完成全部入组，美国桥接研究在进行中，计划于2026年启动III期临床研究。

三个III期关键临床试验即将读出，三个重磅适应症的III期临床试验即将开展，9MW2821正在逐步展露其作为一款全球泛瘤种治疗大单品的潜质。

极具深度的梯队管线

目前，迈威生物已经悄然完成了一套极具战略纵深的管线梯队构建，前端有接近兑现的成熟资产，后端也有持续接棒的数据催化，公司有着更为连续的成长逻辑。

比如，9MW1911作为靶向ST2的创新单抗，在COPD（慢性阻塞性肺疾病）上已完成IIa期验证，并披露重度患者急性加重年化发生率下降超过40%，目前已经快速推进更大样本的IIb期研究。

7MW3711作为靶向B7-H3的ADC，也已在小细胞肺癌、肺鳞癌等方向读出积极早期数据，其中针对小细胞肺癌治疗的客观缓解率达50.0%—62.5%、针对肺鳞癌治疗的客观缓解率达37.5%—38.5%，这款管线的未来走向也非常值得关注与期待。

此外，公司自研的TCE平台，目前已经有初步的高质量创新药分子产出，并且已经得到很积极的早期研究数据，未来有很大的战略想象空间。

这意味着，迈威生物的研发结构已经不是单一资产独撑全场，而是形成了以9MW2821为第一梯队、以呼吸慢病创新抗体和下一批肿瘤ADC为第二梯队的完整形态。

展望2026

2026年注定将在迈威生物的发展史上留下浓墨重彩的一笔，同时也是颇为值得投资者期待的一个确定性与爆发性兼具的价值兑现关键年份。

一方面，核心管线9MW2821的3个关键临床试验的结果读出，将是迈威生物核心价值跃迁的拐点。

另一方面，已经授权给齐鲁制药的注射用阿格司亭α（商品名：迈粒生），这款已经确证临床价值的肿瘤辅助用药，其商业化前景也值得期待。

齐鲁制药作为国内肿瘤及辅助治疗领域的绝对巨头，拥有深厚的下沉市场渗透力与极其庞大的院内商业化铁军，迈粒生一旦全面接入齐鲁制药的成熟销售网络，有望快速推进到规模化销售阶段。

同时，迈威生物的现有研发序列中，还有多款具备全球竞争力的高潜力分子，这些基于深耕底层疾病机制的原创性研发成果，完全有可能在未来触发重量级的BD交易，这也将成为迈威生物未来持续实现价值升维的超预期催化剂。

迈威生物当前所处的发展阶段，既有足够厚实的底层研发能力与核心资产作为支撑，也有足够多的外部变量可能成为价值重估的催化剂。

这样的阶段既意味着更强的确定性，也意味着更大的弹性：前者来自体系能力逐步成熟后的价值释放，后者则来自市场对其长期价值仍可能存在低估。