3月25日,宝济药业-B(02659)发布公告,宣布KJ103用于肾移植脱敏治疗的III期临床试验已于2026年3月20日完成所有入组受试者的主要试验随访。公司将尽快向国家药品监督管理局提交新药上市申请。
KJ103是一款全球首创的低免疫原性创新重组免疫球蛋白G降解酶,旨在治疗由病理性IgG抗体驱动的多种免疫介导疾病及病症。
该临床试验于2025年8月启动,目标是有效清除预存的HLA抗体并预防超急性排斥反应。2024年11月,KJ103获得了国家药监局的突破性治疗药物认定。
公告中提到,尽管临床试验已完成,但公司无法保证最终成功开发或商业化KJ103,股东及潜在投资者在买卖公司股份时需审慎行事。
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