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联邦卫生官员周二发出警告,生物技术亿万富翁宋承宪博士发表了误导性言论。宋承宪博士最近在播客节目中告诉听众,他公司的膀胱癌药物可能能够治疗、治愈甚至预防其他类型的癌症。
美国食品药品监督管理局的警告信对一则电视广告和一期播客节目提出了异议,这两则广告和节目都在宣传ImmunityBio Inc.的主要产品Anktiva。
这家制药公司是黄馨祥收购的几家生物技术公司之一,黄馨祥同时也是《洛杉矶时报》的所有者。
周二,在FDA发布网上警告后,该公司股价下跌超过24%。
Anktiva于2024年获得FDA批准,用于治疗一种难治性膀胱癌。ImmunityBio公司一直在努力争取FDA批准,以扩大该药物的适应症范围,用于治疗包括肺癌和胰腺癌在内的多种其他疾病。
Soon-Shiong 的争议性言论出自 1 月份 Sean Spicer Show 播客的一期节目,该节目的标题是:“FDA 是否在阻止拯救生命的癌症疗法?”
在采访过程中,黄馨祥一度将他公司的药物描述为“能够治愈癌症的最重要的分子”。几分钟后,这位公司执行董事长兼首席医疗官黄馨祥表示,虽然该药物目前获批用于治疗膀胱癌,“但它实际上可以治疗所有癌症”。
在节目的后半段,他说:“如果你曾接触过辐射,我们有预防癌症的疗法,那就是安克提瓦(Anktiva)。”
美国食品药品监督管理局(FDA)监管人员表示,这些声明违反了联邦药品营销规则,因为它们“对该药物造成了误导性印象”。
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监管机构还指出,该播客并未包含任何关于该药物风险和副作用的信息,这些风险和副作用可能包括尿路感染、疼痛、发冷和发热。根据美国食品药品监督管理局(FDA)的规定,药品宣传必须全面、平衡地呈现药物的风险和益处。
美国食品药品监督管理局(FDA)向ImmunityBio公司首席执行官理查德·阿德科克发出的警告,对Anktiva公司的一则电视广告提出了类似的担忧。该广告和播客都将该公司的药物称为“癌症疫苗”,而FDA表示这种说法是错误的。
FDA的信函要求该公司在15天内纠正问题,并以书面形式向该机构回复其计划。截至周二下午,ImmunityBio网站上的播客链接已被删除。
位于加州卡尔弗城的 ImmunityBio 公司发言人 Sarah Singleton 通过电子邮件表示,该公司“非常重视”FDA 的警告,并计划“与该机构合作,解决信中提出的问题”。
在特朗普政府时期,FDA加大了对药品制造商和网上药店的警告力度,包括让公司高管在电视节目和播客节目中露面。
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