【荷兰】荷兰制药公司因监管政策难以预测而落后

在包括欧洲在内的新药研发领域，荷兰正日益落后于其他国家。

阿斯利康荷兰分公司负责人马丁·巴克斯（Martijn Bax）昨天在海牙举行的新闻发布会上表示：“我们看到，临床试验领域的竞争地位每月都在恶化。”

荷兰制药业原本实力雄厚，但如今却抱怨审批流程冗长、严格且难以预测，导致一些药物在荷兰上市的时间大大延迟，甚至根本无法上市。

最大的威胁来自美国、中国和印度。美国总统特朗普正试图通过各种方式将药品生产转移到美国。中国和印度也在快速加大投资。十年间，欧洲在全球商业临床试验中所占的份额从22%下降到12%。

长期以来，荷兰制药业一直缺乏应对竞争地位恶化的紧迫感。新内阁的成立让企业重燃希望，部分原因是前阿斯麦（ASML）高管彼得·温尼克(Peter Wennink)在其颇具影响力的咨询报告中赋予了该行业关键地位。然而，新内阁也计划大幅削减医疗保健领域的预算。

从欧洲的角度来看，尽管美国和中国在这一领域遥遥领先，但荷兰在研发方面的投入仍然相当可观。荷兰制药工业协会(VIG)主席马克·克雷默(Mark Kramer)表示，“荷兰在欧盟研发激励计划的数量方面名列前茅，但由于评估更为严格，审批流程也更为漫长，新药在荷兰上市的时间较晚，甚至数量有限。因此，荷兰对研发和投资的吸引力正在下降。这对患者、医疗保健行业和经济都产生了负面影响。”

据制药行业的公司称，有些药物已在欧盟27个成员国中的26个获得批准，但在荷兰却未获批准。鉴于流程的不确定性和漫长周期，企业可能会放弃在荷兰进行研究的投资。

美国制药公司礼来（Eli Lilly）荷兰分公司经理马可·弗伦肯（Marco Frenken）表示，“但荷兰拥有丰富的知识储备，企业仍然有很多理由来此投资。然而，荷兰同时也是一个良好的国内市场，这一点至关重要。”该行业希望与多个部委就改进方案展开讨论。

中国商务部长王文涛与美国制药巨头礼来董事长兼首席执行官戴文睿（David A. Ricks）3月20日会面，希望礼来继续深耕中国市场，争取更大发展。

根据中方新闻稿，戴文睿说，中国近年来持续提升医药创新水平，推进专业人才队伍建设，医药监管环境与国际标准加速接轨；礼来看好在华发展前景，未来十年将新增30亿美元对华投资，助力建设健康中国。

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