广东
远大医药（00512.HK）消息，公司核药领域战略合作伙伴澳洲Telix公司(NASDAQ: TLX)取得研发进展，其用于治疗前列腺癌的全球首创(FIC)的镥标记的治疗性放射性抗体药物偶联物(rADC)候选药物TLX591-Tx国际多中心III期临床试验第一部分（安全性和剂量学引导）已成功达到主要目标，证明了该产品的安全性和耐受性，且未观察到新的不良反应。
据介绍，TLX591-Tx为全球首创镥标记的治疗性rADC，其靶向性和药理学特性与现有已上市的前列腺特异性膜抗原(PSMA)靶向小肽分子显著不同，旨在实现高内化率、长滞留时间和对PSMA的高度选择性。
本次ProstACT Global试验第一部分主要研究结果，证实了TLX591-Tx的安全性及耐受性良好，试验血液学事件均为短暂且可控，同时剂量学数据也证实了肿瘤摄取。此外，与其他PSMA靶向小分子放射性配体疗法(RLT)相比，TLX591-Tx治疗展现了出不同的靶向性和药理学特性。根据对TLX591-Tx治疗患者的长期随访，未观察到明显的急性或迟发性肾毒性；同时，由于其分子量较大，TLX591-Tx在唾液腺和泪腺的摄取也极低，从而减少了口干和眼干的副作用。
前列腺癌作为男性群体常见的癌症类型之一，且其发病率和病死率正随着人口老龄化加剧等因素呈明显升高趋势。弗若斯特沙利文预计，2025年我国前列腺癌患者数约为108万人，预计前列腺癌药物市场规模将于2030年增长至近506亿元。
针对这一领域，远大医药已布局了前列腺癌诊疗全球创新RDC产品组合TLX591-CDx及TLX591，以及用于前列腺癌早检的创新产品。
其中，TLX591-CDx在海外上市后销售数据保持高速增长，2025年全年取得超6亿美元收入，同比增长超20%。目前，该产品已在国内的新药上市申请（NDA）已获受理，有望为前列腺癌的早期发现、精准分型与治疗方案优化提供全新可能。
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