新药瑞米布替尼开出全国首方 破解慢性荨麻疹诊疗困局

来源：环球网

2026年3月24日，慢性自发性荨麻疹治疗领域迎来重要突破——新型口服靶向药物瑞米布替尼正式开出首个处方，这一创新疗法有望改写我国千万慢性自发性荨麻疹患者的治疗困境。

此次首方由天津市中医药研究院副院长、中华医学会皮肤性病学分会荨麻疹协作组牵头人张理涛教授开出，患者是一名21岁的青年，一年多来，他全身反复出现多发风团，瘙痒难耐，曾尝试传统抗组胺药及生物制剂等多种治疗方案，但病情始终未能得到有效控制，长期饱受病痛困扰。

这也正是无数慢性自发性荨麻疹患者困境的真实缩影。

千万患者深陷诊疗困局 慢性自发性荨麻疹并非“小毛病”

“很多人误以为只是‘过敏’‘风疹块’，忍一忍、抹点药就会好，这是极大的认知误区。”张理涛教授强调了慢性荨麻疹的严重性。他介绍，荨麻疹分为急性和慢性两类，急性荨麻疹多与食物、药物过敏相关，严重时可引发过敏性休克甚至死亡，是皮肤科急诊的常见急症；而慢性荨麻疹的核心困扰是反复发作，医学上定义为病程超过6周即可诊断，其危害远超表面症状。

作为牵头开展我国首个慢性荨麻疹人口学流调的专家组成员之一，天津市中医药研究院附属医院皮肤科主任医师、天津市中西医结合皮肤病研究所所长赵作涛教授则透露了一组触目惊心的数据：“我们与中国疾控中心慢病中心合作，对18万余人进行流调发现，慢性荨麻疹的患病率达2.6%，这意味着我国约有3000万慢性荨麻疹患者。”

慢性自发性荨麻疹高发于中青年人群，其特点是无明确诱发因素、病程迁延，不少患者病程长达数年甚至数十年。更令人担忧的是，慢性自发性荨麻疹当前诊疗存在明显瓶颈。张理涛教授指出，目前第二代抗组胺药是一线治疗方案，仍有超过半数患者病情无法得到有效控制，即便增加剂量或联用药物，仍有大量患者应答不佳。“生物制剂进入中国后，让80%-90%的患者获得了控制，但仍有10%-20%的患者，尤其是2b型自身免疫性荨麻疹患者，无法得到有效改善。”

长期反复发作不仅让患者承受着难以忍受的瘙痒，更带来了沉重的疾病负担。赵作涛教授谈到，慢性自发性荨麻疹的危害体现在多方面：症状上，反复的风团、瘙痒常在夜间加重，严重时还会出现恶心呕吐、胸闷、喉水肿等全身症状，严重影响睡眠；心理上，不分场合发作的症状会加剧患者焦虑、抑郁，甚至有患者因此丧失生活信心；生活上，睡眠、工作、社交被严重打乱，部分患者还会合并其他自身免疫性疾病，进一步加重负担。

从源头破局 实现“源头稳控”与“疾病修饰”

随着瑞米布替尼的落地应用，这一困境有望得到根本性改善。赵作涛教授介绍，这款新型BTK抑制剂的核心优势，在于其精准靶向慢性自发性荨麻疹发病机制的核心——肥大细胞，实现了从“被动止痒”到“源头稳控”的跨越。

赵作涛教授用通俗的比喻解释道，传统抗组胺药好比“下游用抹布擦漏水”，只能作用于已经释放的组胺，无法解决根源问题；而瑞米布替尼则是“直接关闭水龙头”，通过精准抑制布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）信号通路，从源头抑制肥大细胞活化，阻止组胺及其他促炎介质释放，从根本上阻断症状发生。

“小分子药物的优势就是起效快，很多患者治疗当天就能控制皮疹；更重要的是，它能实现长期达标，连续一年持续控制症状，让患者摆脱反复瘙痒的困扰，恢复正常生活质量。”赵作涛教授强调。

更值得关注的是，瑞米布替尼具备潜在的“疾病修饰作用”，这在慢性自发性荨麻疹治疗领域尤为罕见。“以前有种错误观点，认为荨麻疹是自限性疾病，能自己好，但临床中我们见过很多患病30年、50年的患者。”赵作涛教授表示，瑞米布替尼不仅能长期有效控制症状，还能缩短疗程——相较于可能需要服用20年的抗组胺药，使用新药可能大幅缩短病程，真正帮助患者摆脱长期用药的负担。

规范化诊疗 助力“荨”回正常生活

面对慢性自发性荨麻疹的高发态势和认知误区，张理涛教授呼吁，患者出现疑似症状时，应及时前往皮肤科或荨麻疹专病门诊就诊，避免自行用药或拖延病情。“就诊时，患者主动配合医生很关键，这能帮助医生精准判断类型、制定个体化方案。”他给出了具体建议：拍一拍风团的数量、大小留存证据，记一记发作频率、瘙痒程度及既往用药情况，同时明确说明疾病对生活质量的影响和治疗方案期待；此外，患者还可通过荨麻疹控制评分（UCT）、皮肤病生活质量指数（DLQI）等自测工具，帮助医生更全面了解病情。

张理涛教授也强调，慢性自发性荨麻疹患者的诉求早已超越“止痒”，他们渴望快速起效、稳定可控、便捷安全的治疗，最终重获对生活的掌控感。“瑞米布替尼的上市，不仅填补了抗组胺药应答不佳患者的治疗空白，更推动慢性自发性荨麻疹治疗进入精准靶向、长期管理的新阶段。”

据悉，瑞米布替尼作为CSU领域首个获批的口服小分子靶向药物，通过国家药监局优先审评通道快速获批，此次首个处方的开出，将让更多深陷诊疗困境的患者迎来新希望。两位专家共同表示，随着临床应用的不断推进，期待这款新药能进一步优化诊疗方案，帮助更多患者“荨”回正常生活，彻底打破慢性自发性荨麻疹“治不好、反复发”的魔咒。未来几年内，瑞米布替尼更有望为慢性诱导性荨麻疹等更多自身免疫疾病患者带来新的治疗选择，帮助广大慢性荨麻疹患者摆脱疾病困扰，迎来高质量的“无荨人生”。