16 款核酸药物管线布局，悦康药业2025年报披露多项创新药进展

2026年3月20日晚，悦康药业(688658.SH)正式发布2025年年度报告。报告显示，公司全年实现营业收入24.46亿元，研发投入达4.57亿元，同比增长‌8.22%，占营业收入比重提升至 18.67%，创历史新高。

2025 年，悦康药业创新药研发进入密集收获期，7款核心创新药管线共计获得12项中、美IND临床审批，临床进展持续超预期。其中，多款核酸药物管线已启动Ⅰ期临床试验，成为悦康药业资源倾斜的重点领域。

核酸药物作为继小分子化学药、大分子蛋白药之后的第三代医药革命，正迎来市场规模的快速扩张。弗若斯特沙利文数据显示，全球核酸药物市场规模预计 2033 年将达 467 亿美元，复合年增长率 26.1%，在降脂、降压、乙肝等万亿级慢病市场的渗透下，行业已迎来商业化爆发的黄金时期。悦康药业早在 2021 年就通过收购杭州天龙药业切入核酸药物赛道，获得国内首个抗肝癌反义核酸药物注射用CT102等核心资产，开启了战略转型的关键篇章。

经过多年深耕，悦康药业已构建起“递送系统 + 关键原料 + AI 赋能”的全链条技术平台，彻底打破海外技术垄断。在核酸药物最关键的递送系统领域，悦康药业搭建了 LNP、GalNAc、TLP 三大递送技术平台，覆盖多维度靶向、肝靶向及肿瘤靶向场景，累计获得 14 项相关专利，为不同适应症管线提供精准核酸药物递送解决方案。

悦康药业自主研发的可电离阳离子脂质 YK-009，成为中国首个拥有自主知识产权并完成中美双备案的同类产品，已规模化生产并斩获中、美、日、以等多国专利。此外，公司自研的 Cap1 新型帽子结构 YK-CAP-110 也已完成美国 FDA 的 DMF 备案。

管线布局方面，悦康药业目前拥有22项在研1类新药，已形成 16 个核酸创新药的梯度化布局，覆盖心脑血管、抗肿瘤、传染病等重大疾病领域。注射用CT102(抗肝癌 ASO)已进入 II 期临床，YKYY015注射液(超长效降脂 siRNA药物)、YKYY029注射液(超长效降压 siRNA药物)、YKYY032注射液(治疗高脂蛋白(a)血症siRNA药物)、YKYY013注射液(乙肝功能性治愈siRNA药物)等具备 Best-in-class 潜力的重磅品种相继步入I 期临床，市场空间广阔。

其中，YKYY015注射液作为国内临床阶段首个且唯一获 FDA 批准的 PCSK9 siRNA 药物，临床前数据显示其降脂效果优于同类产品，“一年两针”的给药频率具备显著临床优势。YKYY013注射液的临床前研究结果显示，其有望清除乙肝表面抗原与血清DNA、实现免疫重建，并覆盖HBV(乙型肝炎病毒)A-J 十种基因型，或将颠覆现有终身用药模式，推动乙肝治疗从 “病毒抑制” 向 “功能性治愈” 跨越。

在政策支持与市场需求的双重驱动下，悦康药业凭借自主可控的核心技术、梯度分明的管线布局以及持续加码的研发投入，已成为兼具技术壁垒与商业化潜力的核酸药物创新龙头。随着 H 股上市进程的推进，企业有望进一步打通国际融资渠道，加速核酸药物的临床转化与商业化落地，为全球患者提供更多中国自主研发的创新疗法。