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来源:GE医疗、医疗器械经销商联盟
3月23日,GE医疗宣布,其光子计数CT Photonova Spectra正式获得美国FDA批准。这是GE医疗在高端影像领域投下的又一枚重磅棋子。
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光子计数CT被业内视为近十年来CT成像领域最大的技术突破——与传统CT先将X射线转换为可见光再测量的方式不同,光子计数CT直接计数单个X射线光子并测量其能量,能极大提升图像质量,同时大幅降低辐射剂量。
简单来说,传统CT像是看黑白照片(看形态),光子计数CT像是给医生戴上了“透视眼镜”,不仅看得更清楚、辐射更低,还能直接告诉你“这是什么东西”。
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而GE的这款产品,有两大看点:
一是采用深硅(Deep Silicon)探测器,与西门子医疗的碲化镉线形成差异化;
二是与英伟达深度合作,用加速计算平台处理比传统CT多50倍的数据洪流。
更重要的是,Photonova Spectra保留了Revolution系列的基础机械和电气设计,只需少量改动即可安装到现有GE CT室中——这意味着它的入院门槛比预想的要低。
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这是GE医疗51亿美元创新投资的一部分。公司表示,这批创新产品合计将带动1%-2%的收入增长。
“GPS”全员入局,
国产光子计数CT加速奔跑!
早在2021年,西门子医疗的Naeotom Alpha系统就已获得FDA批准,成为全球首款商用光子计数CT。2024年,飞利浦也推出同类产品。
而GE医疗直到今年3月才拿到入场券,晚了整整四年。但这场牌局,才刚刚开始。
QYResearch调研显示,2024年全球光子计数CT市场规模约1.84亿美元,预计2031年将达27.86亿美元,年复合增长率高达48%。
这块蛋糕,吸引的显然不仅是“GPS”,在过去的2025年,国内光子计数CT赛道也在加速跑。
2025年,国家药监局印发《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》(2025年第63号),明确将光子计数CT作为高端医学影像设备的标志性产品,全力支持上市。
2025年8月,东软医疗的光子计数CT顺利获批上市。2026年2月,NeuViz P10光子计数CT顺利中标兰州大学第二医院高端CT采购项目。
同一个月,联影医疗自主研发的国产首款光子计数能谱CT uCT Ultima也获国家药监局批准上市,这是“十四五”国家重点研发计划重点专项的重大创新成果。2026年3月,该设备在四川大学华西厦门医院完成装机并正式投入临床使用,成为我国第一台正式商业化落地的国产光子计数能谱CT。
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联影uCT Ultima扫描的0.2mm肺部超高清成像,扫描剂量低至0.1mSv
从临床需求看,中国对光子计数CT这类尖端影像设备保持着旺盛需求。当前CT检查在体检中不可或缺,而肺结节等疾病的患者往往需要多次扫描,累积辐射是患者的主要顾虑。光子计数CT极低的辐射剂量,能让患者更安心地进行健康体检。
如今,光子计数CT的牌桌上已不缺玩家。而GE医疗的Photonova Spectra刚刚拿到美国入场券,中国市场的大门何时打开,将是下一步的看点。
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