证券代码：600079 证券简称：ST人...

来源：中国证券报-中证网

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　人福医药集团股份公司（以下简称“公司”）全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司（以下简称“研究院有限公司”）近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了HW091077片II期临床试验登记信息，现将相关情况公告如下：

　　一、II期临床试验相关情况

　　试验登记号：CTR20261010；

　　试验方案编号：HW091077-201；

　　试验名称：一项评价HW091077片治疗难治性慢性咳嗽或不明原因慢性咳嗽（RCC/UCC）的有效性和安全性的II期、随机、双盲、多中心、平行分组、安慰剂对照临床研究；

　　试验目的：评估不同剂量HW091077片治疗难治性慢性咳嗽或不明原因慢性咳嗽（RCC/UCC）的有效性。

　　二、HW091077片主要情况介绍

　　HW091077片于2023年10月获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，临床试验申请人为武汉人福创新药物研发中心有限公司（以下简称“创新药研发中心”），获批临床的适应症为用于难治性慢性咳嗽患者的治疗。2025年12月，HW091077片项目由创新药研发中心转让至研究院有限公司。近日，HW091077片项目难治性慢性咳嗽适应症进入II期临床试验研究。经Insight数据库统计，目前国内暂无同靶点同适应症药物上市，已有2家公司进入III期临床阶段，5家公司进入II期临床阶段。截至目前该项目累计研发投入约为5,800万元人民币。

　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成法规要求的相关临床试验，并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据该项目的实际进展情况及时履行信息披露义务。

　　特此公告。

　　人福医药集团股份公司董事会

　　2026年3月24日