三星生物联手山德士！专利抢滩登陆，生物类似药市场暗流涌动？

许久不见动静的三星生物，突然在3月18日对外宣布：与山德士达成最新合作，共同推进大约5款生物类似药的全球商业化。

合作披露唯一一款已知产品是三星管线中的靶向α4β7的维得利珠单抗生物类似药，代号SB36。这款药原研企业为武田，用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。据医药魔方数据，该药是2025年全球销售额TOP10的生物药原研产品，全年销售额约61亿美元，且没有疲软迹象。山德士就等着原研专利期一到，靠三星生物的力量迅速冲击市场。

这不禁有让人联想到三星生物的老对手药明生物。在亚洲生物医药CDMO企业中，三星生物和药明生物的实力最为全球认可，虽然几年地缘政治推动欧美药企将订单转向韩国、日本、印度等地区，但药明生物一直保持着自己的优势。尤其是在2023年三星生物营收规模连续超过药明生物后，2025年竟然被药明生物追上。

根据2月11日药明生物发布的盈利预告，2025年全年收入约为31.57亿美元，同比增长约16.7%；而1月21日三星生物公布财报，全年收入约31亿美元。

但双方思路差异还是很明显的，三星生物坚持认为生物类似药是发展方向，药明生物则四处开拓，努力增大业务范围。这两家公司之间的争夺，会在未来几年更加激烈。

三星生物已然十分熟悉“绕过专利打包仿制、合作方推广”这套流程。这次和山德士合作打头阵的维得利珠单抗生物类似药，走的就是这条路。

事实上，三星生物的诞生就是奔着生物类似药。2011年，三星生物成立，彼时全球化药正逐步进入“专利悬崖”时代，三星集团认为总有一天，单抗为代表的生物药也会进入专利悬崖，所以投资设立三星生物。生物类似药主要市场面向美国，三星对此很看好。

但是想象中的生物类似药大爆发并没有到来。当时间来到2021年前后，药明生物各个角度业绩数据都比三星生物亮眼。但随着地缘政治、医药制造业步入寒冬等因素影响，中国的CXO行业受到大面积冲击。作为欧美市场的备选方案，三星生物被推上全球舞台，公司上升期开始了。

三星生物曾发布一份市场研究报告，认为价格较低的生物类似药正在主导美国制药市场。比如全球已经有9款阿达木单抗类似药，每款的高价与低价版本对比原研“修美乐”便宜5%-81%不等。去年“修美乐”销售额同比大跌50%，曾经的“药王”已跌下神坛。

截至目前，三星生物已推出了十余种生物类似物产品，除了阿达木单抗，还有曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等。据财报数据，该板块2024年收入就已达10亿美元左右，占公司整体收入约30%，去年这部分收入进一步上升，占总收入比重接近40%。

后面新出现的专利到期生物药还会有很多，这意味着三星生物还能赶上一波浪潮。不过原研药生产方也不是好惹的。武田维得利珠单抗的监管保护期虽然是到今年5月，可在武田最新发布的年报里，公司明确提到部分核心专利要到2032年才到期。武田表示“任何想在2032年前上市的生物类似药，都必须解决相关专利的侵权风险和有效性问题”。

最近一年，美国生物安全法案的立法进程已经停滞，药明生物没有太明确的外部因素干扰，因此业务也迈入正轨。而且药明生物还有个强大的子公司药明合联，在ADC细分领域崭露头角。ADC生产过程复杂，涉及多个环节，单一企业难以全部完成，因此ADC生产外包率达70%，显著高于其他生物药。

药明合联现在能为药明生物提供不少业绩，而且在未来这一块业务会很稳定。有研报数据表明，预计2026-2030年中国ADC药物的CDMO市场规模将由8.3亿美元增长至24.5亿美元。但是三星生物的ADC业务可能马上要追上来了，公司2025年业绩显示：ADC商单成为推动收入和利润增长的关键动力。

订单量和产能，是决定CDMO企业命脉的关键，三星生物和药明合联都在拼产能。今年1月14日，药明合联以31亿港元、溢价99%的代价收购具备2万升产能的东曜药业，希望增加产能优势；去年4月，三星生物位于韩国松岛的专门用于ADC药物生产第5工厂正式投产，产能为18万升，加上此前已投产的工厂，到2025年底三星生物总产能达到78.5万升，直逼药明生物与药明合联的总和。

并且，三星生物预测，其5号工厂还未完全放量，将助力2026年实现15%~20%的营收增长。此外，三星生物还计划建设第6工厂，该工厂也将具备ADC生产能力，新增产能约18万升，预计2027年竣工。

药明生物也不用太过慌张，三星生物看重的是长坡厚雪模式，就只做CDMO；而药明生物是行业少有关注从早期研发到大规模生产的端到端的CRDMO企业。正是因为这种稀缺性，今年2月，高盛上调了药明生物的买入评级。