北京
新京报讯（记者张秀兰）3月22日晚间，远大医药发布公告，用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768[TP-03，(洛替拉纳滴眼液) 0.25%]获国家药监局批准上市，且在药品审评过程中未收到补充资料通知，实现“零发补”获批。该药也是目前全球唯一专门用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物。
蠕形螨睑缘炎是蠕形螨感染睑缘所致的慢性炎症疾病，约占所有睑缘炎病例的三分之二以上，主要表现为眼睑瘙痒、眼异物感、眼干、睑缘充血、鳞屑及睫毛根部袖套状分泌物，严重者可引起结膜及角膜并发症。蠕形螨感染发病率随年龄增长而增加。研究数据显示，全球蠕形螨感染率约为60%，在70岁以上人群中，感染率达到总人口的100%。具体到患者规模，全球范围内蠕形螨睑缘炎的患者已超过4亿人，预计2029年将超过5亿。
长期以来，国内临床针对蠕形螨睑缘炎的治疗手段有限。由于缺乏特异性药物，医生多采用物理清洁、局部抗炎药物或人工泪液等对症处理方式，不仅无法彻底清除螨虫，还存在起效慢、易复发、刺激眼表等问题。
GPN01768于2023年7月获得美国食药监局批准上市，成为全球首款，也是目前唯一专门用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物，此次获批填补了国内蠕形螨睑缘炎的治疗空白。
校对 杨利
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