梳理重点风险清单化解风险隐患 济南开展今年第一季度药品安全风险会商

齐鲁网·闪电新闻3月23日讯近日，济南市市场监督管理局组织开展2026年第一季度药品安全风险会商，市县（含区、功能区）两级监管、执法、检验检测、不良反应监测等单位共同参与，全面梳理一季度药品安全监管工作，分析研判当前形势与风险隐患，研究部署下一阶段重点任务。

会商坚持风险管理原则，聚焦日常监管中发现的短板弱项，深入开展分析研判，系统梳理形成重点风险清单。主要问题包括：偏远地区疫苗接种点能力薄弱、执业药师“挂证”现象仍存、第一类医疗器械生产质量管理水平不高、医疗器械流通环节聚集性企业异地经营等。

面对新形势新挑战，全市药品监管系统进一步增强风险防控意识，聚焦关键环节，提出三项工作措施，着力化解风险隐患，全面提升药品安全治理效能。

一是聚焦风险防控，全力保障药品高水平安全。 持续强化风险排查，对风险隐患实施清单管理、闭环销号。抓好重点领域监管，严厉打击违法违规行为，对制售假劣药品、虚假违法药品广告等突出问题保持高压态势，落实处罚到人要求，增强执法震慑力。压紧压实企业主体责任和属地管理责任，构建药品安全社会共治格局。

二是强化队伍建设，扎实推进监管能力提升。以检查执法、检验检测、药物警戒、审评核查等关键领域为重点，加强人才梯次培养，锻造结构合理、素质优良的药品监管队伍。积极争取财政支持，提升与区域监管需求和产业发展水平相适应的监管能力。举办药品安全突发事件应急演练，增强跨部门协同联动与应急处置能力。把握机遇补齐检验检测能力关键仪器设备短板，持续优化药物警戒监测哨点网络布局和能力建设，为监管工作提供有力技术支撑。

三是深化数字赋能，全面提升监管现代化水平。深化“数智药安”全平台应用，打造智慧化监管全国示范标杆。扩大处方药销售数字化监管覆盖面，强化零售药店执业药师定位打卡及“双远程”合规性应用，提升精准监管水平。揭榜挂帅打造“医疗器械第三方物流远程智慧化监管”“处方药智慧监管”试点项目，精准破解医疗器械聚集性经营、处方药违规销售等突出问题，全面提升药品安全治理能力。

闪电新闻记者 张吉红 报道