湖南
在传统 IVF（体外受精）中，女性往往需要高剂量激素刺激来获得成熟卵子，这不仅耗时、昂贵，还存在卵巢过度刺激综合征（OHSS）的风险。
近年来，科学家们开辟了一条新道路：利用 iPS 干细胞技术制造“卵巢支持细胞”（OSCs），为体外卵子提供类似体内的成熟环境。
初步临床数据显示，加入 OSCs 的体外成熟卵子，其受精成功率显著提升，每周期成功率几乎翻倍。
这项突破不仅让 IVF 更安全、更高效，也为高风险女性提供了全新的生育希望。
▲图解摘要
01.技术原理与机制
iPS 干细胞（诱导多能干细胞）能够分化为体内几乎所有类型的细胞，包括卵巢中支持卵母细胞成熟的颗粒细胞样细胞。
研究团队通过调控三个关键转录因子——NR5A1、RUNX2 和 GATA4，让 hiPSC 高效分化形成卵巢支持细胞（OSCs），这些细胞不仅在形态上与天然颗粒细胞相似，还表达 CD82 和 FOXL2 等成熟标志物。
在体外培养中，传统 IVM（体外卵母细胞成熟）依赖静态培养基，缺乏卵巢微环境的动态信号，卵子成熟率和胚胎质量受限。
而 OSCs 通过旁分泌机制释放生长因子（如 TGFB1、EGF、IGF2BP1/2/3）和 NOTCH 信号，模拟卵巢微环境，为卵母细胞提供持续、精准的发育指令。
这种“卵巢小助手”作用不仅改善了 MII 卵母细胞的成熟，还增强了胚胎的发育潜能，使体外培养的卵子在基因表达和表观遗传特征上更接近体内成熟卵子。
▲TF介导的hiPSC分化生成OSC，从而提高MII期卵母细胞的成熟率
02.临床前验证与安全性
在临床前研究中，团队将 OSCs 与人体卵母细胞共培养，MII 成熟率从传统 IVM 的约 52% 提升到 65–70%，表明 OSCs 可有效支持卵母细胞完成减数分裂。
为了验证安全性，研究人员进行了严格的 NGS 条形码追踪和 PGT-A 分析，确认卵子及胚胎中不存在 OSCs 遗传物质残留。
此外，通过对多个 OSC 批次进行单细胞 RNA 测序（scRNA-seq），确保细胞群体中成熟颗粒细胞比例 > 90%，低质量细胞占比 < 6%，显示制造过程稳定可靠。
研究还评估了 OSCs 的长期稳定性和运输条件。结果显示，无论在 6–12 个月储存，还是 7 天运输期间，细胞活性和标志物表达均保持稳定，保证了 Fertilo 产品在临床使用中的安全性与可重复性。
通过这些临床前验证，研究团队确保 OSC-IVM 的安全性、可控性和可推广性，为后续人体试验奠定了坚实基础。
▲CG-OSC的临床应用显著改善了IVM的疗效
03.人体临床应用与效果
在第一阶段人体试验中，20 名适龄女性患者接受最小激素刺激周期后，卵母细胞与 OSCs 共培养。
结果显示，MII 成熟率达 68%，受精率 84%，胚胎分裂率 91%，高质量胚胎（HQ BFR）38%，临床妊娠率 53%，首例健康出生婴儿 3,255 g，Apgar 9/9。
第二阶段对照研究中，Fertilo OSC-IVM 与传统 IVM 相比，每周期治疗成功率提升至 41%（对照组 20%），MII 卵母细胞成熟率 70% vs 52%，HQ 胚胎率 14% vs 7%，Euploid 胚胎率 10% vs 2%。
这意味着 OSCs 的加入不仅提高了卵子成熟质量，也显著增加了可移植胚胎数量，为患者提供了更高概率的妊娠成功。
值得注意的是，这一策略特别适合高风险 OHSS 患者或激素刺激受限女性。此外，Fertilo 可应用于救援 IVM 或在肿瘤患者等需快速生育保存卵子的场景中，减少激素负担和治疗周期，兼顾安全与效率。
04.总结
Fertilo 的成功证明了 iPS 干细胞技术在生殖医学中的应用潜力。通过制造卵巢支持细胞，科学家们重建了体外卵母细胞的微环境，大幅提升了受精率和高质量胚胎比例。
这不仅为传统 IVF 提供了安全、高效的替代方案，也为高风险患者和特殊群体带来了生育新希望。
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