医疗健康产业日报(03.19) : 医药行业动态

公司动态

强生银屑病口服 IL-23 受体拮抗剂 获 FDA 批准 美国强生与Protagonist Therapeutics联合开发的口服IL-23受体拮抗剂Icotyde获得FDA批准，用于治疗中重度斑块状银屑病。该药在临床试验中显示出优于现有口服竞品的皮损清除效果，预计将成为银屑病治疗市场的突破性药物。Icotyde的每日一次口服便利性为患者提供了新的选择，预计销售额将达数十亿美元。

天士力拟与神外所、北京仁诚生物签署合作协议，共同推进双靶点CAR-T项目 3月19日晚间天士力发布公告，拟与北京市神经外科研究所、北京仁诚神经肿瘤生物技术工程研究中心有限公司签署《合作协议》，共同推进双靶点CAR-T项目研发与产业化。合作中，天士力作为上市许可持有人，主导研发、注册申报及商业化，独享生产与商业化权益；神外所作为核心技术持有方提供研发支持；北京仁诚生物作为合作研发方，为特定阶段研发提供技术和资金支持，共担风险，与天士力按实际研发投入比例分配销售利润额。此次合作开发的产品是靶向CD44和（或）CD133的自体CAR-T产品，天士力预计于2025年4月获得该产品临床批件，获批适应症为复发胶质母细胞瘤，目前已进入I期临床。（摘要由动脉网AI生成）

康复类数字疗法大盘点：从 Deprexis、Rejoyn 到望里、腾讯——Pear 之后，谁将领跑？ 数字疗法行业正从“数字药愿景”向“医疗基础设施”回归。望里暖阳获得国内首个康复类数字疗法三类医疗器械注册证，标志着中国在强循证、高等级干预软件领域取得实质性进展。腾讯等科技企业通过算法赋能深度布局数字疗法。行业从“谈概念”的起步阶段转向“拿证+进院+收费”的商业化拐点。PearTherapeutics的退市为行业敲响了商业模式的警钟。中国数字疗法产业通过海南等地的政策试点，探索出一条将公卫保障、医院收费与商业补充保险多点联动的共担模式。

沃里IO公司，作为OSR公司，与中国国药集团签署关于中国市场和全球多中心试验的保密协议 2026年3月19日，OSR控股公司宣布其子公司Woori IO有限公司与中国主要的国有医疗保健和医药分销商——国药集团北京华鸿签署了相互保密协议（NDA）。该保密协议为Woori IO的无创近红外（NIR）血糖监测技术的机密信息交流建立了正式框架。此协议使双方能够探索在中国的潜在监管、临床和商业机会。国药集团2024年营收约为810亿美元，是中国最大的医药和医疗器械分销商，拥有覆盖全国的广泛网络。中国是全球规模最大且增长最快的糖尿病市场之一，估计有超过1.4亿人患有糖尿病，并对便捷的血糖监测解决方案需求不断上升。随着先进血糖监测技术的日益普及，中国的糖尿病设备市场预计将显著扩张，到2032年可能超过120亿美元。（摘要由动脉网AI生成）

21年元老级副总裁离职！ 阿斯利康中国副总裁黄彬将于3月20日离任，他自1992年起在医药行业深耕，曾参与国家医保谈判，推动多款创新药纳入医保。阿斯利康中国近期进行多轮架构调整，包括任命新领导层和部门重组，以适应本土化创新战略。

透景“神器”亮相！ 透景生命携新一代全自动流式荧光免疫分析仪TESMIF2000和超小型全自动化学发光免疫分析仪TESMIi50亮相第二十三届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会。TESMIF2000专为中高通量场景设计，与TESMIF4000组成“黄金双机”阵容，全面覆盖市场。TESMIi50专为急诊检验科、临床科室及基层医疗机构定制，具有小巧、易维护、成本低等优势。展会期间，透景生命还将开启线上直播，深度揭秘新品。

重磅口服多肽药物获FDA批准，中重度斑块状银屑病患者迎来福音 强生宣布其口服多肽药物Icotrokinra（商品名：ICOTYDE）获美国FDA批准，用于治疗中重度斑块状银屑病患者。该药是首个获批用于该适应症的靶向口服多肽药物，能够阻断IL-23受体，对人类T细胞中的IL-23信号转导产生强效抑制作用。Icotrokinra在中国也正在进行申报上市，有望为国内患者提供新的治疗选择。

融资近2亿！微创神经外科技术公司 微创神经外科设备公司MonterisMedical完成2800万美元E轮融资，并重新安排债务结构，获得3500万美元信贷额度。资金将用于扩大美国商业化布局、技术研发、临床研究及国际市场拓展。MonterisMedical的核心产品NeuroBlate激光消融系统通过MRI引导下的激光消融技术，实现对脑部病灶的精准治疗。此次融资中，医疗机构背景的投资机构参与，推动技术迭代方向。全球神经外科设备市场具有明显特点，新技术从研发到形成规模市场需要更长周期，中国企业需关注临床证据积累、影像与导航系统整合能力及医院场景落地能力。

赛默飞拉曼光谱在药物分析中的应用 拉曼光谱技术在药物分析中的应用日益广泛，2025版《中国药典》扩展了其在药物晶型研究及质量控制中的应用。赛默飞拉曼光谱及拉曼成像技术在药物领域提供完整的解决方案，涵盖原辅料鉴别、粒径分析、晶型研究、质量监控、药用包材分析、制剂分析及工艺优化等方面。赛默飞拉曼光谱技术以无损、快速、精准的优势，贯穿药物从研发到生产的全生命周期，助力制药行业构建更高效、合规的质量控制体系。

肠道“坏细菌”拖垮大脑！Nature 揭秘：中链脂肪酸+炎症 = 老年记忆衰退 一项发表于《Nature》的研究揭示，年龄相关的认知衰退可能与肠道菌群的变化有关。研究发现，随着年龄增长，肠道内某些细菌的增殖会引发炎症，影响大脑功能。该研究通过实验证实了这一机制，并提出通过调节肠道菌群、阻断炎症信号或激活迷走神经等方法可以改善认知衰退。这一发现为预防和治疗认知衰退提供了新的思路。

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