天士力2025年在研创新药31项，创新能力与研发效率持续提升

3月19日晚间，天士力（600535）发布年报显示，公司在加入华润三九后首年业绩表现良好，2025年公司营业收入82.36亿元；归母净利润11.05亿元，同比增长15.63%，为未来融合奠定坚实基础。公司在研创新药达到31项，实施创新中药与先进治疗药物双轮驱动的研发战略，致力于成为创新驱动的中国医药市场领先企业。

创新中药与先进治疗药物双轮驱动

年报显示，天士力拥有从临床前研究到临床研究的完整体系，形成了一支高学历、专业化的人才团队。构建覆盖创新药全生命周期的新品研发转化关键技术体系，形成了四大核心研发能力：成药性验证及非临床研究能力、学术研究组织（ARO）模式的临床转化能力、国际注册申报能力、整合式研发（IPD）项目管理能力。

公司根据自身中药现代化的研发优势和未来以细胞治疗、小核酸药物等为代表技术发展路径判断，持续聚焦三大核心治疗领域，确立了“创新中药与先进治疗药物双轮驱动的开放创新体系”的研发战略：一方面，通过推进“现代中药创制全国重点实验室”建设，加快创新中药研发进程，18项创新中药处于临床II、III期及NDA阶段；

另一方面，在细胞与基因治疗（CGT）、小核酸药物等先进治疗药物赛道积极探索创新突破，3项CGT药物现已处于临床I期阶段。公司通过双轮驱动提升核心竞争能力，截至目前拥有在研创新药31项，其中处于NDA/Pre NDA阶段4项，处于临床II、III期阶段17项。

对于2026年开启十五五，公司将坚持创新驱动，着力打造创新中药与先进治疗药物双轮驱动的开放创新体系，一方面，对标领先企业，持续提升研发效率，加速重磅产品上市进程，丰富核心领域产品管线；另一方面，提升研发创新能力，搭建创新中药与先进治疗药物平台，积极拓展CGT、小核酸等前沿赛道，实现前沿技术能力的突破。

信达证券近期研报指出，小核酸药物是继小分子、抗体药物之后的第三大药物范式，国内小核酸企业迎来发展机遇。小核酸药物方兴未艾，海外创新与国内崛起共振。

研发效率持续提升

天士力在十四五期间已将复方丹参滴丸糖网适应症、坤心宁颗粒、普佑克脑梗适应症等一系列创新药品推向市场。年报显示，2025年公司研发投入8.45亿元，截至目前拥有在研创新药31项，其中处于NDA/Pre NDA阶段4项，处于临床II、III期阶段17项。注射用重组人尿激酶原（普佑克）于2025年9月获批治疗急性缺血性脑卒中适应症。

报告期内，普佑克治疗急性缺血性脑卒中适应症、中药经典名方温经汤颗粒获批上市；枣仁宁心滴丸（安神滴丸）已提交CDE发补意见答复；PXT3003已获得CDE发补意见；安体威颗粒、青术颗粒提交Pre NDA沟通交流；JS1-1-01提交EOP2沟通交流；芪苓温肾消囊颗粒正在开展II期数据统计，准备提交EOP2沟通交流；养血清脑丸治疗轻中度阿尔茨海默病II期临床完成全部病例出组，持续开展临床观察；脂肪间充质细胞注射液、双靶点CAR-T细胞注射液（P134细胞注射液）、CMI2109获得临床批件，并启动I期临床研究。

普佑克作为天士力自主研发的1类生物创新药，此前已获批急性ST段抬高型心肌梗死适应症，2025年脑卒中适应症获批，实现了从心梗到脑梗的跨适应症突破，为多血管临床血栓栓塞疾病治疗提供了一体化解决方案。美国心脏协会/美国卒中协会（AHA/ASA）近期发布《2026 年急性缺血性脑卒中早期管理指南》，将普佑克纳入推荐用药行列，为首个获该国际权威指南推荐的中国原研溶栓药物。

年报显示，2026年公司将加速推进临床研究及成果转化，抓好在研项目进度和目标达成工作，安神滴丸、PTX3003等创新药物品种有望逐步上市。

信达证券近期研报指出，市场普遍认为公司是以中药为主的传统企业，对于公司创新转型的关注度不高；但我们认为公司坚定创新转型，研发管线储备丰富，存在价值重估机遇。申万宏源证券研报也指出，公司创新化药、生物药稳步推进中，重点品种包括多款干细胞疗法产品、重组 FGF21注射液、治疗的腓骨肌萎缩症1A型PXT3003 等，随着管线进展，公司在创新化药、生物药上的价值将不断兑现。

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