3月19日,拨康视云-B(02592)发布公告,宣布公司已决定撤回在中国进行的CBT-009新药临床试验申请。该决定是基于与中国国家药品监督管理局药审中心的沟通情况,考虑到不同区域的监管要求可能导致在中国进行多地区临床试验的困难。公司于2025年12月提交的申请在2026年1月获得受理,但为避免后续研发风险及更好地分配资源,最终选择撤回申请。
公司表示将继续开发其半氟化烷烷平台,并会根据最新的法规要求和市场环境,重新评估CBT-009的临床开发策略。
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