四川
中访网数据 四川科伦药业股份有限公司近日公告，其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的核心产品——靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，商品名：佳泰莱®）的关键临床研究（OptiTROP-Lung03）总生存期（OS）最终分析结果，将于2026年3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行的欧洲肺癌大会（ELCC）上以突破性摘要形式公布。该研究针对既往接受过EGFR-TKI和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
研究最新数据显示，截至2025年12月11日，中位随访23.8个月。经校正对照组交叉接受sac-TMT治疗的影响后，sac-TMT组与多西他赛对照组的中位OS分别为20.0个月和11.2个月，风险比（HR）为0.45，18个月OS率分别为54.7%和9.1%。若未经校正，两组中位OS分别为20.0个月和13.5个月（HR 0.63）。此外，研究者评估的中位无进展生存期（PFS）为7.9个月对比2.8个月（HR 0.23）。此前，基于该研究的积极结果，sac-TMT已获中国国家药监局批准用于该适应症，并已被纳入国家医保目录。
芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）是科伦博泰自主研发的TROP2 ADC药物，目前在中国已有四项适应症获批上市，其中两项已纳入医保。该产品也是全球首个在肺癌适应症获批的TROP2 ADC。科伦博泰已授权默沙东在大中华区以外地区开发和商业化该产品，默沙东正在全球开展多项相关三期临床研究。此次公布的长期生存数据进一步巩固了该产品在经治EGFR突变NSCLC治疗领域的地位。
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