首款国产注册类美白原料要来了？

上美抢滩这千亿市场！

作者| 左 祐

责编 | 高 高

来源| 聚美丽

3月17日，上海上美化妆品股份有限公司(港股代码：2145，以下简称“上美股份”)发布公告，宣布与开拓药业全资子公司苏州开拓药业股份有限公司(以下简称“开拓药业”)，围绕美白祛斑功效化妆品原料KT-939，签订化妆品领域附带排他条款的战略合作框架协议。

△图片截自上美股份公告

根据协议，双方将推进KT-939在国内的注册，以及以该原料为核心的产品注册，并开展功效性原料研发与定制，打造以KT-939为核心的产品矩阵。

据悉，KT-939属于酪氨酸酶抑制剂类成分，作用机理是从源头抑制黑色素的生成。同时，该成分还兼具抗氧化与抗炎效果。

此次合作方开拓药业除了自研美白祛斑原料KT-939外，在防脱领域也有所涉足。其自主研发的防脱原料KX-826已应用在相关防脱产品系列，同时还推出功效护肤品牌KOSHINÉ科欣。

值得一提的是，就在上周，开拓药业先后与浙江孚诺医药股份有限公司、广州市万露化工有限公司、上海方登化工有限公司等多家行业企业签订合作协议，为推进KT-939的商业化进程铺路。

抢滩千亿美白市场？

聚焦此次上美股份抢滩祛斑美白新原料来看，其合规、有技术含量的原料成为竞争的核心壁垒，而其中跳不出美白祛斑这一热门赛道。

截至目前，国家药品监督管理局显示，已完成注册的祛斑美白类化妆品新原料仅有2款，分别为提安明多®630与UP302。

从已获批的注册类祛斑美白剂新原料格局来看，赛道长期被国际美妆及原料巨头占据。

拜尔斯道夫旗下的提安明多®630，是《化妆品监督管理条例(2021年版)》实施后，国内获批的首个注册类祛斑美白原料，目前已应用于旗下优色林、妮维雅两大品牌；

应用在倩碧302光子镭射瓶的UP302成分也于2025年底获批，成为国内美白原料阵营的最新成员。

尽管现有美白原料市场仍由国际巨头主导，但国内头部美妆企业相继加码上游原料的布局。

例如，珀莱雅也通过战略入股方式，与桦冠生物达成合作，聚焦后者自研的美白新成分仙安密多RN032H，推进其研发与产业化进程。

△图片截自企查查APP

据悉，目前该成分已获得化合物专利授权，定位高活性、高壁垒的高端祛斑美白细分赛道，有望成为国产美白原料的代表。

除此之外，据中检院披露，贝泰妮集团的BTN-739、天津大学的天葭苷、南方医科大学皮肤病医院的Yang-N、杭州千岛湖天鑫有限公司的茶(CAMELLIA SINENSIS)多酚等多个国产美白新原料，也正在冲刺这一赛道。

△图片截自中检院公告

而从行业发展视角来看，国内头部美妆企业正逐步调整布局重心，从下游终端产品向上游核心原料研发与布局延伸，通过自主研发、跨界联合等模式构建核心技术优势，填补国产功效美白原料的注册空白。

但真正落地到终端产品，还有一道化妆品新原料的注册审批监管红线，且审批关卡没有捷径可走。那么，“首个国产美白注册类原料”的称号将花落谁家，也值得关注。

消息来源：中检院、上美股份公告，企查查APP

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