全球首个CDK4抑制剂II期研究成功；诺华重磅炸弹新适应症获批上市

氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 黄恺

CDK4抑制剂研发传来好消息。

3月17日，辉瑞宣布CDK4抑制剂Atirmociclib治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的II期FOURLIGHT-1研究取得了积极结果。这是全球首个完成II期研究的CDK4抑制剂。

诺华重磅炸弹新适应症获批上市。

3月18日，诺华公司宣布，司库奇尤单抗新适应症获得美国 FDA 批准，适用于 12 岁及以上儿童中重度化脓性汗腺炎（HS）患者的治疗。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

市场速递

1）礼邦医药就肾病新药达成国际授权合作

3月17日，礼邦医药宣布已与R1 Therapeutics签署许可及股权协议。根据协议，礼邦医药已授予R1 Therapeutics在大中华区以外地区独家开发、生产及商业化AP306的权利。

2）前恒瑞医药高管履新和黄医药

3月18日，和黄医药官网显示，前恒瑞医药高管胡新辉博士加入和黄医药，担任和黄医药执行副总裁、首席技术官，负责领导公司药物研发和生产运营的战略规划和实施。

医药动态

1）深信生物mRNA疗法在美国获批临床

3月18日，深信生物宣布，美国FDA已批准其mRNA候选药物IN026的临床试验（IND）申请。IN026是一款针对难治性痛风的在研mRNA疗法。

2）益方生物D-2570在美国获批开展银屑病II期临床试验

3月18日，益方生物公告，公司自主研发的D-2570（TYK2抑制剂）获美国FDA批准开展治疗银屑病的II期临床试验。

3）三生国健SSGJ-716注射液获临床许可

3月18日，据CDE官网，三生国健SSGJ-716注射液获临床许可，拟开展治疗特应性皮炎（AD）的研究。

海外药闻

1）全球首个CDK4抑制剂II期研究成功

3月17日，辉瑞宣布CDK4抑制剂Atirmociclib治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的II期FOURLIGHT-1研究取得了积极结果。这是全球首个完成II期研究的CDK4抑制剂。

2）诺华重磅炸弹新适应症获批上市

3月18日，诺华公司宣布，司库奇尤单抗新适应症获得美国 FDA 批准，适用于 12 岁及以上儿童中重度化脓性汗腺炎（HS）患者的治疗。

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