河北
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来源：问董秘
投资者提问：
你好！董秘，咱们二代CGM大概什么时候在美国注册上市！
董秘回答(三诺生物SZ300298)：
您好！公司二代 CGM 产品暂未向美国 FDA 正式提交注册申请，目前正按计划推进相关注册筹备工作。鉴于二代 CGM 尚未正式提交美国 FDA 注册申请，且 FDA 医疗器械注册审核流程受产品技术特点、审核反馈、资料补充进度等多重因素影响，评审周期及最终注册结果均存在较大不确定性。因此，公司暂无法预测产品获批时间，后续如有重大进展，公司将严格按照相关法律法规和监管要求，及时履行信息披露义务。感谢您的关注！
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