重庆
近日，中国医学科学院肿瘤医院山西医院总院长王洁教授领衔、段建春教授核心参与的研究团队，在国际顶级肿瘤学期刊《Cancer Cell》（IF=44.5）在线发表了题为《HS-20093, a B7-H3-targeted antibody-drug conjugate in lung cancer: results from the ARTEMIS-001 phase 1a/b trial》的研究论文。该研究全面公布了国产B7-H3靶向抗体药物偶联物（ADC）HS-20093在晚期肺癌患者中的Ia/b期临床研究关键数据，彰显了医院在肺癌精准治疗领域的领先研究实力。
中国医学科学院肿瘤医院山西医院（山西省肿瘤医院）为该研究的核心参与单位，王洁总院长为论文唯一通信作者，段建春教授与山东省肿瘤医院孙玉萍教授、河南省肿瘤医院王启鸣教授为论文共同第一作者。
本研究为开放标签、多中心的临床研究，共纳入306例经治的晚期实体瘤患者，其中259例为肺癌患者（ES-SCLC77例，NSCLC182例），约60%为经多线化疗、免疫治疗后进展的重度治疗人群，高度贴合临床真实治疗现状。研究通过剂量递增与扩展，系统评估了HS-20093的安全性、抗肿瘤活性、药代动力学特征，并确定了临床推荐治疗剂量。
研究结果显示，HS-20093在晚期肺癌患者中展现出高效且安全的突出优势，实现了“高效低毒”的临床治疗目标：在疗效方面，ES-SCLC患者的客观缓解率（cORR）达52.3%，疾病控制率（DCR）87.7%，中位总生存期（mOS）达13.0个月，疗效远超现有二线标准治疗；驱动基因阴性非鳞NSCLC患者的cORR达33.3%，中位无进展生存期（mPFS）7.0个月，在同类ADC药物研究中展现出更具优势的疗效数据；整体NSCLC患者的cORR为22.4%，DCR达80.9%，显著优于传统二线化疗。在安全性方面，HS-20093总体耐受性良好，治疗相关不良事件以血液学毒性为主，最常见的≥3级不良事件为中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低和贫血。尤为值得关注的是，全级别治疗相关间质性肺炎（ILD）发生率仅3.4%，其中≥3级发生率仅0.4%，显著优于同类ADC药物。药代动力学分析还证实，HS-20093在体内稳定性高，多次给药后无明显蓄积，且305例患者中未检测到治疗相关抗药抗体，免疫原性低。基于整体获益-风险评估，研究确定8.0mg/kg为后续III期临床研究的推荐剂量。
此次研究成果的发布，不仅为标准治疗失败后的难治性肺癌患者提供了全新的治疗选择，更标志着国产B7-H3靶向ADC药物在肺癌精准治疗领域迈出了关键一步。目前，直接对比HS-20093与拓扑替康在复发SCLC中临床疗效的全球多中心III期研究已完成入组，其主要分析结果预计今年公布；针对该药物与免疫检查点抑制剂等不同机制药物的联合治疗研究也在稳步推进中。
王洁总院长表示，该研究积累了大规模中国肺癌人群的B7-H3-ADC药物临床数据，更贴合中国临床实际。HS-20093良好的安全性为后续探索“ADC+”联合治疗模式提供了安全窗口，有望进一步提升疗效、克服耐药，其有望成为SCLC二线治疗的突破性药物。同时，ADC药物正重塑肺癌治疗格局，未来将从靶点拓展、联合治疗、精准生物标志物挖掘、安全性精细化管理等方面持续探索，让更多肺癌患者获益。段建春教授则指出，B7-H3的独特表达特征使其成为ADC药物的理想靶点，HS-20093可精准识别肿瘤细胞并实现靶向杀伤，大幅降低脱靶毒性，这是其取得良好临床疗效的核心原因。
作为国家肿瘤区域医疗中心建设单位，山西省肿瘤医院始终聚焦肺癌等恶性肿瘤的临床诊疗与前沿研究，以王洁总院长领衔的肺癌研究团队，持续深耕精准治疗与创新药物研发领域，此次研究成果登上国际顶级期刊，是医院在肺癌临床研究领域的又一重要突破，充分体现了医院在肿瘤精准治疗领域的学科实力与创新能力。未来，山西省肿瘤医院将继续以临床需求为导向，加强前沿研究与临床转化的深度融合，推动更多国产创新药物的研发与应用，为广大肿瘤患者提供更优质、更先进的诊疗方案，以科技创新守护肿瘤患者的生命健康。（资讯）
文 / 李东臻 通讯员 宋璐
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