天津连夜调查处置被曝光“灏麟生物”相关问题

针对中央广播电视总台“3•15”晚会曝光的灏麟（天津）生物科技有限公司相关问题，天津市高度重视，立即成立由市药监局、市卫生健康委、市公安局、市市场监管委等部门组成的联合调查组，连夜开展调查处置工作，坚决打击违法违规行为，切实维护人民群众合法权益。

央视3·15晚会曝光“万能”外泌体问题，灏麟 (天津) 生物科技有限公司和郑州源创基因科技有限公司被点名。

据央视财经报道，记者根据消费者提供的信息，在市场上找到了一款“外泌体”产品“轻澄”，这是一款在各大医美机构销售火爆的所谓“产品”，这款产品标称自己是“第二类医疗器械”。但记者了解到，目前我国并没有允许以外泌体为成分的医疗器械产品上市销售。其生产商灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员在见到记者后清楚地告诉记者，他家生产的这款产品，主要成分就是外泌体，但为了躲避市场监管，他们套用了胶原蛋白的许可证。假冒许可证的违规行为，工作人员并没有隐瞒。

灏麟（天津）生物科技有限公司销售人员称，里面产品都是他们自己生产的。现在用的证件是胶原蛋白的证。在医疗器械证的分类里面，是没有外泌体这个分类的。

报道还称，国家主管部门对外泌体有着严格的监管要求，外泌体成分不得添加进第二类医疗器械，也无任何产品获批上市。这一点，灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员心知肚明。

记者以合作为由，联系到了一家位于华中某市的源创基因科技有限公司，对方极力邀请记者参观考察。为了展示公司的实力，韩总带着记者参观了科技展厅和公司的所谓“实验室”。进入“实验室”之前，穿鞋套、换防尘服、戴帽子都是必需流程。韩总告诉记者，他这里的外泌体产品分为好几个等级，销售到医美行业的是等级最低、效果最差的。

源创基因科技有限公司的韩总称，从技术难度等级来划分，医美是最底的一级，接下来是亚健康保健、各种慢性病，最高级的是肿瘤治疗。

韩总坦言，用外泌体调理身体、治疗疾病，在他这里已经展开了具体的销售工作。韩总特地告诉记者，隔壁会议室的几位中老年人就是听完网络上的宣传，特地来他们公司寻求治疗疾病的“良方”。

据天眼查信息显示，灏麟 (天津) 生物科技有限公司，成立于2019年，是一家以从事科技推广和应用服务业为主的企业。企业注册资本1000万人民币，法定代表人为张称，实际控制人为万智恒。公司经营范围包括人体干细胞技术开发和应用、人体基因诊断与治疗技术开发、细胞技术研发和应用、生物基材料技术研发、第一类医疗器械销售、第一类医疗器械生产、第二类医疗器械销售等。企业对外投资包括灏麟 (北京) 生物科技有限公司、天津鹊名生物医学工程研究有限责任公司等。该公司曾多次入科天津市雏鹰企业、科技型中小企业名单。

来源：央视新闻、津云新闻、极目新闻

编辑：戴玉春

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