又一款新型抗癌疗法传来好消息！即使是“9成患者活不过两年”的小细胞肺癌，仍有明显生存获益

如今，越来越多人对非小细胞肺癌（NSCLC）这种常见的肺癌亚型已经耳熟能详，但对小细胞肺癌（SCLC）则感到陌生。今天，健康榨知机就来介绍一下小细胞肺癌的新型疗法。

小细胞肺癌约占所有肺癌病例的15%-20%，它的特点是侵袭性较强、进展迅猛、早期就容易发生转移，预后差、致死率较高，给患者和家庭带来巨大的痛苦和负担。

图片来源：123RF

小细胞肺癌可分为局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）和广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。大部分患者在就诊时往往被诊断为广泛期，他们在传统治疗下生存期非常短，近半数患者活不过一年；两年生存率不到10%，换句话说，9成以上的患者活不过两年；而能活过五年的患者仅占3%。

与治疗选择多种多样的非小细胞肺癌不同，长期以来，小细胞肺癌的治疗选择非常有限。如今，免疫治疗（PD-1/PD-L1）抑制剂联合波铂类化疗已成为广泛期小细胞肺癌的一线标准疗法，尤其是近两年新获批的一些新型疗法，有望将近半数初治患者的生存期延长到15~20个月左右。可一旦疾病进展，后续的治疗选择捉襟见肘，仍存在巨大的未满足临床需求。因此，科学家们一直在努力寻找能精准打击癌细胞、延长患者生命的“新克星”。

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近期，一款名为risvutatug rezetecan（研发代码HS-20093 / GSK5764227）的新型抗癌药物传来了令人振奋的临床研究结果，为包括广泛期小细胞肺癌在内的晚期实体瘤患者带来了新的希望。

这是一种“抗体药物偶联物”（ADC），我们可以把它想象成一个“带毒的导弹”——一头连接的抗体是“导航系统”，能精准识别并接近癌细胞表面B7-H3蛋白；另一头连接的化疗药物则是“毒药包”。这种设计能让药物能更准确地找到癌细胞，并在其内部释放强力杀伤成分，从而在攻击肿瘤的同时，减少对正常细胞的伤害。

Risvutatug rezetecan的1a/b期临床研究结果，近期发表在了《癌细胞》（

Cancer Cell

结果显示，在65例可评估的经治广泛期小细胞肺癌患者中，确认的客观缓解率（即肿瘤明显缩小的患者比例）达到了52.3%。更令人鼓舞的是生存数据：这些患者的中位无进展生存期（肿瘤稳定不再恶化、也没有死亡的时间）为6.2个月，中位总生存期达到了13.0个月（即约半数患者在此前治疗过的基础上，又活过了1年以上）。这意味着，对于已经用过多种其他方案、治疗选择所剩无几、但病情依然进展的难治性患者，这款新药仍能让超过一半的人肿瘤明显缩小，并且为他们额外争取到了宝贵的生存时间。

此外，在152例可评估的经治晚期非小细胞肺癌患者（超60%此前接受了2线及以上治疗）中，确认的客观缓解率为22.4%，中位无进展生存期为5.5个月，中位总生存期为13.7个月。值得注意的是，在接受8.0 mg/kg方案治疗的、驱动基因阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中，确认的客观缓解率达33.3%，中位无进展生存期达7.0个月。这表明，它可能成为多种“治无可治”的晚期肺癌类型的潜在治疗选择。

基于这些积极结果，risvutatug rezetecan的8.0 mg/kg用药方案已经推进至3期临床开发阶段。目前，拟将其用于小细胞肺癌二线治疗的确证性研究，也正在中国及全球范围内积极开展。

此外，因其突出的潜力，这款新药已获得全球多家监管机构授予的共6项肺癌相关资格认定（如突破性疗法、孤儿药资格、优先药物资格等），其中包括中国国家药品监督管理局（NMPA）授予的“突破性疗法”资格认定，涉及两项适应症——经治疗的广泛期小细胞肺癌，以及驱动基因阴性的非鳞状非小细胞肺癌。这些认定将有助于加速这款新药在全球的开发和审批流程，让它有望更快地惠及患者。

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值得一提的是，在risvutatug rezetecan之外，近两年还有多款针对小细胞肺癌的新药传来了好消息，为患者点亮生命之光。

比如芦比替定，于2024年12月在中国获批上市，适用于以铂类为基础的化疗中或化疗后肿瘤进展的转移性小细胞肺癌成人患者的治疗。作为一种二线治疗选择，它为化疗失败后的患者提供了新方案，临床研究显示，在复发性患者中，其客观缓解率达45.5%，中位总生存期为11.0个月。

塔拉妥单抗，已于2025年7月向中国NMPA提交了上市申请并被纳入优先审评，拟用于既往接受过至少2线治疗（包括含铂类化疗）失败的广泛期小细胞肺癌成人患者的治疗。DLL3蛋白是治疗小细胞肺癌的一个很有前景的新靶点，大约85%到94%的患者的癌细胞表面表达DLL3，而它在正常细胞中表达极少。塔拉妥单抗是一款DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器（BiTE），能够同时结合肿瘤细胞上的DLL3蛋白和T细胞上的CD3蛋白，进而激活T细胞杀伤表达DLL3蛋白的肿瘤细胞，诱导肿瘤细胞裂解。临床数据显示，相比单纯化疗（中位总生存期8.3个月），塔拉妥单抗联合化疗作为二线治疗能将患者的中位总生存期显著提升至13.6个月，死亡风险降低40%。今年1月，这款新药已经被引进了海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，为部分中国患者提供了前沿的治疗机会。

此外还有ZG006（Alveltamig），于2025年7月被中国NMPA纳入突破性治疗品种，拟单药用于治疗既往经含铂类化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。这是一种针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器，临床研究显示，在三线治疗及以上小细胞肺癌患者中，其10 mg剂量组的客观缓解率达62.5%，活过1年的患者占比为69.1%（接近70%）；中位无进展生存期和中位缓解持续时间尚未成熟，此外在DLL3低表达患者或脑转移患者中也展现出良好的抗肿瘤活性，为后线治疗带来了新的可能性。

尽管小细胞肺癌依然凶险，但越来越多创新疗法的出现，正在努力将“治无可治”的困境向“有选择、有希望”迈进。

对于患者而言，这意味着在标准治疗失败后，依然有可能获得使用新兴疗法的机会，有望在多种新疗法的接力下不断延长生存期、提高生活质量。

科学探索的脚步从未停歇，相信未来还会有更多好消息传来，照亮更多患者的生命之路。

参考资料

[1]翰森制药丨Cancer Cell 发表B7-H3靶向ADC Risvutatug Rezetecan Ia/b期肺癌研究数据. Retrieved Mar 13, 2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/zQiTDZGjwz6MePjh2mY0Ug

[2]程颖教授：与国际接轨！芦比替定国内桥接试验结果发表，为中国SCLC患者二线治疗提供新选择. Retrieved Mar 13，2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/71voHtkoY7pPNOFKLQAT0w

[3]百济神州宣布塔拉妥单抗中国临床研究取得积极结果，拟用于小细胞肺癌三线及以上治疗. Retrieved Mar 13，2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/C7WEfoKf9AiIBousC72J9w

[4]2025 ASCO I 泽璟制药发布ZG006和ZG005临床数据及最新进展. Retrieved Mar 13，2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/dDn75lWirdwkrEzIRVxgEQ

[5]中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专家委员会, & 中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会. (2025). 小细胞肺癌免疫治疗专家共识(2025版). 中华肿瘤杂志, 47(01), 65-75.

[6]瑞金海南医院引入注射用塔拉妥单抗，为这类肺癌患者提供治疗新选择. Retrieved Mar 13, 2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/eLALa9fh-jhT01fzQmif7w

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