河南
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快科技3月15日消息，今日，艾迪药业发布公告，公司旗下多替拉韦钠片获得国家药品监督管理局的上市许可。
该产品按化学药品4类注册申报，获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据介绍，多替拉韦钠片为HIV-1整合酶链转移抑制剂，是当前全球HIV感染治疗领域的一线核心治疗药物。
其获批适应症为联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗HIV感染的成人和年满12岁的儿童患者。
该产品原研药已被中国《艾滋病诊疗指南》、美国DHHS指南、欧洲EACS指南等国内外主流诊疗指南，一致推荐为成人及青少年HIV感染者的首选一线治疗方案之一。
据了解，艾迪药业为国内HIV防治领域的领军企业，此前公司已上市艾诺米替（复邦德），多替拉韦钠片将与其形成互补，助力我国艾滋病防控事业。
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