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超6亿投入,恒瑞医药重大1类新药再获批

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3月6日,恒瑞之前自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲)新增适应症获批。新适应症为联合免疫抑制治疗,适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血患者。



海曲泊帕乙醇胺片是一种口服非肽类血小板生成素受体激动剂,该药于2021年6月首次在中国获批上市,并纳入国家医保目录。

最初获批的两个适应症均针对“难治”或“疗效不佳”的患者群体,属于后线治疗选择。

此次新增的初治SAA适应症,意味着海曲泊帕正式走向一线,其临床价值和市场潜力将得到极大提升。

投入方面,资料显示,截至2021年6月首次获批时约为1.84亿元,至2025年8月,累计投入已增至约4.46亿元,而根据本次最新数据,投入已达到约6.33亿元。

另外2025年,其核心专利荣获中国专利金奖。

海外方面,海曲泊帕乙醇胺片用于治疗恶性肿瘤化疗所致血小板减少症(CIT) 的适应症,已于2022年6月获得了FDA授予的孤儿药资格认定,目前进度应该推进到III期临床。 (海外进展偏慢)

市场方面,2025年前三季度销售额已近11亿,全年估计能创新高,13亿左右吧。

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