单价跌破15万、心脏瓣膜价格雪崩蔓延：谁在离场，谁在重塑？

3月11日，辽宁省挂网公布沛嘉医疗旗下三款经导管主动脉瓣系统价格，统一调整为15.99万元。

据不完全统计，开年以来江西、甘肃、湖南、北京、河北、云南、福建等至少8个省份已密集公布TAVR系统调价结果。

过去动辄30万元的“明星创新器械”，如今挂网均价已拦腰斩至15万元水平。尽管甘肃牵头的心脏瓣膜省际集采靴子尚未正式落地，但市场的降价潮已如海啸般席卷全国。

更深层的变革在于，从分散挂网到“组套挂网”，TAVR系统正式告别精密拆解计价，步入“一口价”的新时代。

01、心脏瓣膜降价始末

曾几何时，TAVR（经导管主动脉瓣置换术）在中国的价格体系维持着一种微妙且昂贵的均衡。作为结构性心脏病介入手术的“珠峰”，其核心耗材单价长期横亘在20万元以上。即便是在国产替代潮中崛起的启明医疗VenusA-Plus、微创心通VitaFlow及沛嘉医疗Taurus系列，也基本徘徊在20万元左右。叠加复杂手术过程及术后监护，一名患者的总体负担往往逼近30万元，这一数字是传统外科开胸手术的6倍之多，也直接导致中国TAVR渗透率长期徘徊在1%的低位，远低于美国的15%。

这种高位平衡的打破，始于一场“试验性质”的集采。2024年6月，广州市7家顶级三甲医院联合打响了TAVR带量采购的“第一枪”，平均降幅11.49%；随后北京DRG联动采购、医保全面纳入等政策接踵而至。2023年8月，苏州医保局将心脏瓣膜进行调整，21万元心脏瓣膜将可报金额从原来的3.5万元提高到了16.8万元；2024年4月1，河南省将多种型号TAVR全面纳入医保，报销后省市医保耗材费用13万，新农合19万。

这些散点爆发的政策，如同试金石，逐步试探着瓣膜价格的下限。不过真正让价格体系发生雪崩的，是“全国最低价联动”机制的成熟。3月11日辽宁公布的沛嘉医疗主动降价至159,900元，实际上就是制度倒逼下的主动防御。在现行挂网规则下，一旦某省出现新的成交低价，就会如同病毒传播般触发全国性的价格修正。

去年11月，由甘肃牵头的全国联采正式启动，从“参会回执”信息来看，涉及的产品包括生物瓣膜、机械瓣膜和介入瓣膜。目前，这场集采虽然尚在酝酿，但市场降幅却已提前透支。1月6日，甘肃发布《关于公布经导管主动脉瓣膜系统价格调整结果的通知》，美敦力、爱德华、启明、杰成、微创心通、沛嘉、纽脉、佰仁等几乎所有主流瓣膜企业均调整价格，调整后的最低价格来自微创心通，131000元；最高价来自美敦力的EVPROPLUS系列，199000元。此外，输送系统、瓣膜球囊扩张导管、导管鞘等配件不少被撤网处理，类似的变化其他省份也在发生。

不难看出，从分散计价到“组套挂网”的逻辑转变，标志着TAVR全系统统一定价时代正在到来。

02、明星创新器械的“陨落”

在医药行情红火的那几年，TAVR赛道是资本市场的宠儿。港股瓣膜“三剑客”——启明医疗、沛嘉医疗、心通医疗齐齐上市，一时风头无两。然而，光环褪去后，这些“天之骄子”集体陷入了旷日持久的财务泥潭——国产心脏瓣膜头部企业已连续多年深陷亏损，尽管步入2025年后减亏趋势明显，但“活下去”依然是第一要务。

数据显示，启明医疗从2023年11月停牌1年半左右，2020年到2023年累计亏损超过30亿元，2025年中报，营收下滑19%%，仍亏损1.35亿元。沛嘉医疗在2024年4月停牌，6月复牌，2021年至2023年累计亏损超过16亿元，2025上半年仍亏损近7000万元。心通医疗从2018年亏损至今，2020-2024年累计亏损超过15亿元，不过减亏趋势明显，2025上半年仅余216万元，已逼近盈亏平衡线。

特别是当“一口价”锁死后，市场的担忧随之而来：如果创新溢价被抹平，企业是否还有动力研发下一代组件？TAVR的技术天花板依然极高，更适配的瓣膜设计、防瓣周漏技术、更长的生物瓣寿命，每一项都需要真金白银的投入。目前，行业的应对策略正在分化。

第一、从TAVR红海转向“二、三尖瓣”蓝海

2025年，国内TAVR总植入量约为1.86万例，同比+8%，增速趋稳，低于业内专家预期。创新竞争已全面转向二尖瓣/三尖瓣介入领域：2023年，捍宇医疗的ValveClamp与德晋医疗的Dragonfly-M相继获批；2025年5月，佰仁医疗的经导管瓣中瓣系统成功上市，成为国内首款获得批准的二尖瓣介入置换心脏瓣膜产品。数据显示，中国约有104万无法进行外科手术治疗的重度二尖瓣反流患者，这片未被完全开发的处女地，才是未来创新的溢价区。

第二、规模效应下的“大航海时代”

在微利时代，规模效应是财务回收的唯一路径，头部企业已加速出海。启明医疗设立了美、以研发中心，其VenusP-Valve作为首个获FDA批准IDE申请的中国瓣膜，正加速中美双报；心通医疗2025年其全球化进程爆发，VitaFlow Libert在5月至7月间密集进入韩国、巴西、印度等7个新市场，8月配套球囊获得欧盟CE认证。

总体而言，从早年的资本热捧到如今在财务泥潭中的艰难挣扎，本质上是中国创新医疗器械必经的“成人礼”。当潮水褪去，只有那些告别单纯的资本驱动，转而向极致的成本控制要效益，向深水的原始创新要溢价的企业，才能晋级行业下半场的比拼。