上海
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3月12日，据拱墅国投集团消息，近期，拱墅国投集团投资企业——浙江扬厉医药技术有限公司自主研发的VB19055管线针对高血压适应症的新药临床试验申请，已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理。这是扬厉医药首款申报FDA的创新药项目。
据介绍，VB19055是扬厉医药自主研发、具有Best-in-class潜力的口服小分子创新药，精准靶向高血压核心致病机制——醛固酮合成酶（Aldosterone Synthase）。该药物通过高效、选择性抑制醛固酮合成，显著降低体内醛固酮水平，从而有效控制血压，并有望改善因醛固酮失调引发的心脏与肾脏慢性损伤，为患者提供更精准、更安全的治疗新路径。此次获受理的1期临床研究将在美国开展，采用单中心、随机、双盲、单次口服剂量递增设计，系统评估VB19055在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步药效学特征，为后续全球多中心临床开发奠定坚实基础。目前，公司多款拥有全球知识产权的国家1类创新药已进入临床2/3期阶段，展现出强劲的研发动能与产业化潜力。
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