乐普生物：阿斯利康已支付ADC候选药物CMG901里程碑款项

来源：经济参考网

得益于主要产品商业化收入增加以及不断扩大的BD交易，乐普生物科技股份有限公司（证券简称“乐普生物”，02157.HK）2025年扭亏为盈，公司3月11日披露最新的BD进展——由公司参股公司研发的ADC（抗体偶联药物）候选药物CMG901已触发相关里程碑付款，总金额为4500万美元。AstraZeneca（阿斯利康）已支付该里程碑款项。

乐普生物与乐普医疗（300003.SZ）的实际控制人均为自然人蒲忠杰。乐普生物于2022年2月23日在H股上市，是一家聚焦于肿瘤治疗领域（尤其是靶向治疗及免疫治疗）的创新型生物制药企业，致力于通过全面且先进的ADC技术开发平台开发创新型ADC，并旨在开发出优化、创新的药物，更好地填补癌症患者的临床需求缺口，公司已布局了多个肿瘤产品管线（如下图所示）。

图：乐普生物研发管线（截至2025年6月底） 资料来源：公司2025年中报

CMG901是靶向Claudin 18.2的ADC，含Claudin 18.2特异性抗体、可裂解连接子及毒性载荷－甲基澳瑞他汀E(MMAE)，是首个在中国及美国均取得临床试验申请批准的Claudin 18.2抗体偶联药物。Claudin 18.2在胃癌、胰腺癌及其他实体瘤中的表达呈高度选择性及广泛性，使其成为肿瘤治疗的理想靶点。2022年9月，CMG901用于治疗经一线及以上治疗失败或不能耐受的Claudin 18.2阳性晚期胃癌获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予突破性治疗药物认定。

2023年2月，KYM Biosciences Inc（简称“KYM”，康诺亚生物医药科技有限公司持股70%，乐普生物持股30%）与阿斯利康订立全球独家许可协议，以开发及商业化CMG901。

截至2026年3月11日，阿斯利康宣布其已启动一项sonesitatug vedotin (AZD0901)联卡培他滨联合或不联合rilvegostomig一线治疗Claudin 18.2阳性、HER2阴性的晚期╱转移性胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌的多中心、随机对照、III期临床研究，并完成了首例受试者给药。依据BD协议，上述临床试验完成首例受试者给药已触发相关里程碑付款，总金额为4500万美元。阿斯利康已支付该里程碑款项。

同日，乐普生物发布业绩预告，预计2025年归属于股东的净利润将不少于2亿元（人民币），2024年公司亏损4.11亿元。2025年，公司收入显著增长主要来源于普佑恒 （普特利单抗注射液）及美佑恒 （注射用维贝柯妥塔单抗），其中美佑恒 于2025年10月获得国家药监局批准后，已产生初步收入。同时，随着许可交易的不断拓展，包括MRG007的对外许可及CTM012及CTM013（公司的两项临床前TCE资产）的对外许可，公司的盈利能力持续增长。此外，公司因其一项投资由联营公司重新分类为按公允价值计量之投资而确认一项一次性收益。

3月11日，乐普生物收于4.69港元/股，跌幅0.42%，总市值84.63亿港元。