今日要闻(2026.3.11)
企业动态
华兰生物新型佐剂流感疫苗,正式获 CDE 受理
- 官方发布
- 国家疾控局局长:这几种疫苗有望纳入国家免疫规划
- 成人疫苗进入两会老龄健康议程
- 国际新闻
- FDA流感选株议程进入公开讨论
- 乌克兰将HPV疫苗纳入免规
- 痤疮疫苗迈入人体早研阶段
企业动态
华兰生物新型佐剂流感疫苗,正式获 CDE 受理
3月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理华兰生物疫苗股份有限公司提交的新型佐剂流感病毒裂解疫苗临床试验申请(受理号:CXSL2600319)。
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此次新型佐剂疫苗的申报,是其在流感疫苗技术迭代上的重要布局,旨在解决传统流感疫苗在老年人、免疫功能低下人群中免疫原性不足的痛点,进一步巩固其在高端流感疫苗市场的领先地位。作为预防用生物制品3.2类新药,该产品的受理标志着国产流感疫苗在佐剂技术创新领域迈出关键一步,也让国内佐剂流感疫苗赛道的竞争格局愈发清晰。
来源:药时空
官方发布
国家疾控局局长:这几种疫苗有望纳入国家免疫规划
国家卫健委副主任、国家疾控局局长沈洪兵3月11日表示,我国将在“十五五”时期动态优化国家免疫规划,逐步将b型流感嗜血杆菌疫苗、水痘疫苗和肺炎球菌疫苗纳入免疫规划,并研究建立进入与退出机制。
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他同时提到,适龄女孩HPV疫苗免费接种已纳入2026年国家公共卫生服务项目。这一表态为我国免疫规划扩容、品种遴选规则完善及青少年疫苗政策推进释放出更清晰信号,也为企业研判中长期市场结构提供依据。
来源:南方+
成人疫苗进入两会老龄健康议程
多位代表委员与公共卫生专家呼吁提升成人疫苗可及性,建议将带状疱疹等疾病防控纳入老龄健康议程,并推动社区接种门诊向全生命周期免疫服务转型。
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国家疾控部门此前已提出探索疫苗处方制度,2026年相关基层公共卫生能力建设也将扩大处方试点。成人疫苗正从“可选消费”逐步进入慢病与老龄健康管理视野,带状疱疹、流感和肺炎球菌等重点品种的政策讨论热度明显上升。
来源:南方+
国际新闻
FDA流感选株议程进入公开讨论
美国FDA发布3月12日疫苗及相关生物制品咨询委员会会议公告,会议将就2026—2027流感季美国流感疫苗毒株组分提出建议,并设置公众口头陈述和书面意见通道,相关意见征集截至美国东部时间3月11日23时59分。
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对流感疫苗企业而言,这一议程是北半球下一季产品布局、株型切换和产能安排的重要前置节点,也直接影响后续监管沟通、上市申报、原液生产准备、批签发预期、供应节奏及市场变化预判。
来源:美国FDA
乌克兰将HPV疫苗纳入免规
世卫组织欧洲区域办事处3月10日通报,乌克兰已将HPV疫苗正式纳入国家免疫规划,12—13岁女孩将首次获得单剂次接种机会。这是该国近二十年来首次将新疫苗纳入国家免疫程序。
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世卫组织披露,截至3月1日,已有约4.75万名女孩完成接种,约占首年目标人群的11%。在持续战事背景下,这一调整不仅指向宫颈癌一级预防前移,也显示战时卫生体系仍在推动免疫规划现代化、常规接种修复和女性健康预防服务升级。
来源:WHO/Europe
痤疮疫苗迈入人体早研阶段
Gavi旗下VaccinesWork在3月10日发布研究综述称,针对痤疮的候选疫苗已进入早期人体试验,技术路径采用mRNA,靶向痤疮丙酸杆菌特定菌株及相关炎症通路。
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报道同时强调,该方向仍处早研阶段,距离临床应用尚远,后续仍需更大样本试验验证有效性与安全性。尽管如此,这一进展提示疫苗技术平台正从传统传染病预防,逐步向慢性炎症性疾病、微生态干预、新型免疫治疗及广义预防医学场景外延。
来源:Gavi
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