北京
3月9日，新桥生物及控股子公司Visara宣布眼科双抗VIS-101治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的IIa期研究取得了积极顶线数据。这是首款取得II期研究结果的国产眼科双抗。
VIS-101是一款靶向VEGF-A/ANG2的新型四价双特异性抗体，旨在成为wAMD、糖尿病黄斑水肿（DME）及视网膜静脉阻塞（RVO）等视网膜血管疾病的潜在同类最佳（Best-in-class）药物。
该IIa期研究在中国共入组38例wAMD患者，涵盖既往未接受过和接受过VEGF药物治疗的患者，旨在评估VIS-101的安全性和有效性。
数据显示，VIS-101展示出起效迅速、强效持久的治疗反应，以及良好的安全性及耐受性。
具体而言，患者的平均最佳矫正视力（BCVA）改善超过10个ETDRS字母，中央视网膜厚度（CST）改善中位数在100-150μm之间；约2/3的患者在4个月内无需再次治疗，约半数患者在6个月内无需再次治疗。研究过程中，未观察到剂量限制性毒性。
基于积极的临床数据，新桥生物预计将于2026年下半年启动IIb期临床研究，并于2027年启动全球III期临床研究。
据统计，全球有超过2000万人受wAMD影响，VIS-101有望大幅推动该疾病的治疗效果提升，改善全球患者生活质量。
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